目的對比觀察玻璃體注射阿柏西普(IAI)和光動力療法(PDT)治療中國繼發于新生血管性老年性黃斑變性(nAMD)的經典為主型脈絡膜新生血管(CNV)患者的安全性和有效性。方法隨機、雙盲、多中心為期52周(2011年12月至2014年8月)的Ⅲ期臨床研究。研究注冊碼NCT01482910。入組患者按照3:1比例隨機分為IAI組、PDT→IAI組。IAI組患者在基線和第4、8、16、24、32、40、48周時接受2 mg IAI治療,第28、36周時分別接受假注射治療。PDT→IAI組患者在基線時均強制接受1次PDT治療,第12、24周時若滿足PDT再治療條件,則再次予以PDT治療;基線和第4、8、16、24周時接受假注射治療,第28、32、36、40、48周時接受2 mg IAI治療。報告的主要有效性結果為第28周時平均BCVA相較基線的變化和第52周時的結果。安全性評價包括發生治療相關不良事件(TEAEs)患者百分比。結果入組304例患者中,IAI組、PDT→IAI組分別為228、76例。第28周時,IAI組、PDT→IAI組患者平均BCVA較基線變化值分別為+14.0、+3.9個字母;第52周時,兩組患者BCVA較基線變化值分別為+15.2、+8.9個字母,差異為+6.2個字母(95% CI 2.6~9.9,P=0.000 9)。第52周時,兩組患者平均中心凹視網膜厚度分別下降?189.6、?170.0 μm。IAI組中BCVA提高最為顯著者為年齡<65歲、活動性CNV面積<總病灶面積50%者。IAI組、PDT→IAI組患者眼部最常見TEAEs為黃斑纖維化[11.8%(27/228)、6.6%(5/76)]、BCVA下降[6.6%(15/228)、21.1%(16/76)]。抗血小板研究合作組定義的動脈血栓栓塞事件3例,但均被認為與藥物無關。結論中國nAMD患者阿柏西普治療效果優于PDT。阿柏西普療效在全部患者中均可持續至第52周。不良事件的發生率與已知的阿柏西普安全性數據一致。