評估 307 號研究（臨床試驗驗證碼：NCT00735397）Ⅲ期非盲延期階段（OLEx）聯合使用吡侖帕奈的局灶性癲癇患者的藥物安全性、耐受性及癇性發作結局。患者在完成任一 III 期雙盲試驗后均可進入非盲延期階段（Open-labelextension，OLEx）。對所有 OLEx 隊列中有同樣最小吡倫帕奈暴露劑量的局灶性癲癇和繼發全面性癲癇（Secondarily generalized seizures，SGS）的患者進行藥物安全性及耐受性和癇性發作結局（每 28 d 中位癇性發作減少率、反應率和無發作率）的分析。另外，針對 OLEx 的早期失訪進行了額外的敏感性分析。從 1 480 例雙盲試驗中隨機分組的患者共納入 1 218 例。大部分患者（65.4%～80.9%）僅用吡侖帕奈 12 mg，每日一次，進行治療，并在相同劑量下完成長期的檢測，或是相對基線聯合使用少量抗癲癇藥物（AEDs）。長期的藥物安全性及耐受性結果與雙盲研究一致。導致超過 1% 的患者研究中斷治療的緊急不良反應事件（Treatment-emergent adverse events，TEAEs）包括眩暈、易激、疲勞。有臨床意義的 TEAEs 穩定期為 4 年。所有隊列中患者的癇性發作結局隨時間持續改善。對于接受 3 年（n = 436）、4 年（n = 78）藥物治療的患者 28 d 中位癇性發作減少率分別為 62%、70.6%，相應的 50% 反應率為 59.6%、67.9%。最大 28 d 中位癇性發作減少率發生于基線水平的 SGS 患者，接受 3 年（n = 190）、4 年（n = 28）藥物治療分別為 88.0% 和 100.0%。在這些隊列中分別有 40.0% 和 53.6% 的患者達到了無 SGS。排除早期失訪后的 28 d 中位癇性發作減少率結果類似。長期吡侖帕奈聯合用藥（≤4 年）不會導致新的藥物安全性及耐受性問題，并且可以很大程度地減少癇性發作，特別是基線水平的 SGS 患者。