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      2. 華西醫學期刊出版社
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        找到 作者 包含"OlafSowade" 1條結果
        • 阿柏西普玻璃體腔注射和光動力療法治療中國新生血管性老年性黃斑變性患者的療效對比:SIGHT研究

          目的對比觀察玻璃體注射阿柏西普(IAI)和光動力療法(PDT)治療中國繼發于新生血管性老年性黃斑變性(nAMD)的經典為主型脈絡膜新生血管(CNV)患者的安全性和有效性。方法隨機、雙盲、多中心為期52周(2011年12月至2014年8月)的Ⅲ期臨床研究。研究注冊碼NCT01482910。入組患者按照3:1比例隨機分為IAI組、PDT→IAI組。IAI組患者在基線和第4、8、16、24、32、40、48周時接受2 mg IAI治療,第28、36周時分別接受假注射治療。PDT→IAI組患者在基線時均強制接受1次PDT治療,第12、24周時若滿足PDT再治療條件,則再次予以PDT治療;基線和第4、8、16、24周時接受假注射治療,第28、32、36、40、48周時接受2 mg IAI治療。報告的主要有效性結果為第28周時平均BCVA相較基線的變化和第52周時的結果。安全性評價包括發生治療相關不良事件(TEAEs)患者百分比。結果入組304例患者中,IAI組、PDT→IAI組分別為228、76例。第28周時,IAI組、PDT→IAI組患者平均BCVA較基線變化值分別為+14.0、+3.9個字母;第52周時,兩組患者BCVA較基線變化值分別為+15.2、+8.9個字母,差異為+6.2個字母(95% CI 2.6~9.9,P=0.000 9)。第52周時,兩組患者平均中心凹視網膜厚度分別下降?189.6、?170.0 μm。IAI組中BCVA提高最為顯著者為年齡<65歲、活動性CNV面積<總病灶面積50%者。IAI組、PDT→IAI組患者眼部最常見TEAEs為黃斑纖維化[11.8%(27/228)、6.6%(5/76)]、BCVA下降[6.6%(15/228)、21.1%(16/76)]。抗血小板研究合作組定義的動脈血栓栓塞事件3例,但均被認為與藥物無關。結論中國nAMD患者阿柏西普治療效果優于PDT。阿柏西普療效在全部患者中均可持續至第52周。不良事件的發生率與已知的阿柏西普安全性數據一致。

          發表時間:2019-03-18 02:49 導出 下載 收藏 掃碼
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