目的系統評價達格列凈聯合常規降糖藥治療糖尿病的有效性和安全性。方法計算機檢索 PubMed、The Cochrane Library、EMbase、WanFang Data、VIP、CNKI 和 CBM 數據庫,搜集有關達格列凈聯合常規降糖藥與常規降糖藥比較治療糖尿病有效性和安全性的隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT),檢索時限均為建庫至 2018 年 12 月。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,采用 RevMan 5.3 軟件和 Stata 14.0 軟件進行 Meta 分析。結果共納入 16 個 RCT,包括 5 388 例患者。Meta 分析結果顯示:達格列凈組在降低糖化血紅蛋白(HbA1c)水平[MD=?0.55,95%CI(?0.63,?0.48),P< 0.000 01]、體質量[MD=?2.17,95%CI(?2.46,?1.88),P< 0.000 01]方面均優于對照組;兩組低血糖[RR=1.05,95%CI(0.93,1.18),P=0.44]和低血壓事件發生率[RR=1.63,95%CI(0.73,3.65),P=0.23]的差異無統計學意義;但達格列凈組泌尿系統感染發生率[RR=1.29,95%CI(1.03,1.61),P=0.02]和生殖系統感染發生率[RR=3.89,95%CI(2.86,5.29),P< 0.000 01]高于對照組。結論當前證據顯示,達格列凈聯合常規降糖藥可更有效降低糖尿病患者的 HbA1c 水平和體質量,且不增加低血糖和低血壓事件發生率,但會增加泌尿、生殖系統感染率。受納入研究數量和質量的限制,上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。