目的 系統評價中成藥治療膽石癥的有效性和安全性。方法 計算機檢索MEDLINE（1966 ～ 2009.2）、EMbase（1974 ～ 2009.2）、Cochrane 圖書館（2008 年第4 期）、中國生物醫學文獻數據庫（1978 ～ 2009.2）、中國期刊全文數據庫（1994 ～ 2009.2) 、中文科技期刊數據庫（1989 ～ 2009.2）、中文生物醫學期刊數據庫（1994 ～ 2009.2）,并追索納入文獻的參考文獻和相關文獻，納入中成藥治療膽石癥的隨機對照試驗，利用Cochrane 手冊5.0 推薦的“偏倚風險評估”工具對納入研究進行質量評價。對同質研究采用RevMan 5 軟件進行Meta 分析，對非同質資料進行描述性分析。結果 共納入18 篇文獻，均為隨機對照試驗，共2 276 例患者。根據測量指標、干預措施進行亞組分析，結果顯示，10 個研究報道了有效率，提示部分中成藥治療膽石癥有效率較高。5 個研究比較了膽囊排空指數及膽汁成石趨勢，提示中成藥降低膽汁的致石指數，從而緩解了膽汁的致石傾向。3 個研究報道了膽囊收縮率，Meta 分析結果提示差異有統計學意義。2 個研究報告了上腹不適、腹瀉等不良反應，大部分較輕微，可自行緩解。結論 中成藥對于膽石癥患者臨床癥狀，膽囊功能的改善及降低膽汁成石趨勢有一定療效，但對長期療效的報道較少。鑒于當前相關研究方法學質量不高，同質性較差，其結論尚需進一步驗證。