目的 系統評價黃芪注射液+雄激素與雄激素單用比較治療再生障礙性貧血(再障)的療效和安全性。方法 計算機檢索Cochrane Library(2011年第3期)、PubMed(1966~2011.3)、EMbase(1974~2011.3)、CNKI(1994~2011.3)、VIP(1989~2011.3)和萬方(1997~2011.3)數據庫等,按照納入排除標準選擇文獻、提取資料和進行質量評價后,采用RevMan 5.0.24軟件進行Meta分析。結果 共納入7個隨機對照試驗,合計518例患者。Meta分析結果顯示:黃芪注射液+雄激素治療組的總有效率優于單用雄激素組,其差異有統計學意義[OR=3.12,95%CI(2.09,4.66), Plt;0.000 01];治療組與對照組的骨髓增生升級程度相當,其差異無統計學意義[OR=1.93,95%CI(0.85,4.38), P=0.11];治療組的不良反應明顯少于對照組,其差異亦有統計學意義[OR=0.30,95%CI(0.12,0.76), P=0.01]。結論 黃芪注射液+雄激素治療再障的有效率高于單用雄激素,且不良反應少。但由于納入研究樣本量小且質量較低,上述結論尚需更多高質量的研究來加以證實。
目的 系統評價達沙替尼140 mg,qd和70 mg,bid治療慢性髓細胞白血病(chronic myeloid leukemia,CML)的療效。方法 計算機檢索EMbase(1974~2011.11)、PubMed(1966~2011.11)、Cochrane Library(2011年第11期)、CBM(1979~2011.11)、VIP(1989~2011.11)、CNKI(1994~2011.11)和WanFang Data(1997~2011.11)等數據庫并手工檢索相關領域的雜志,查找比較達沙替尼140 mg,qd和70 mg,bid治療CML的隨機對照試驗。對符合納入標準的RCT,由兩位評價員按Cochrane 系統評價的方法,獨立進行資料提取、質量評價并交叉核對后,采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。結果 共納入4個研究(2個隨機對照試驗,不同隨訪時間),862例患者。Meta分析結果顯示,達沙替尼140 mg,qd和70 mg,bid長期治療CML時,兩者完全血液學反應[RR=0.97,95%CI(0.88,1.07),P=0.58]、完全細胞遺傳學反應[RR=0.94,95%CI(0.80,1.11),P=0.47]及主要細胞遺傳學反應[RR=0.99,95%CI(0.86,1.13),P=0.86]差異均無統計學意義;短期治療CML慢性期(CP-CML)時,完全血液學反應[RR=0.99,95%CI(0.90,1.07),P=0.73]、完全細胞遺傳學反應[RR=0.99,95%CI(0.78,1.26),P=0.95]及主要細胞遺傳學反應[RR=1.01,95%CI(0.83,1.22),P=0.95]的差異也均無統計學意義;對長期治療CML慢性期及進展期進行亞組分析,結果顯示其完全血液學反應、完全細胞遺傳學反應及主要細胞遺傳學反應的差異均無統計學意義。結論 達沙替尼140 mg單次和70 mg雙次用藥治療CML的療效相似。但鑒于納入研究的方法學質量存在中度選擇性偏倚的可能性,可能影響結果真實性,因此上述結論還有待開展更多高質量大樣本的隨機雙盲臨床對照試驗來驗證。
目的 系統評價利妥昔單抗與氟達拉濱和環磷酰胺(FC)組成的FCR方案對慢性淋巴細胞白血病(CLL)的治療效果和安全性。方法 計算機檢索PubMed、Cochrane Library、SpringerLink、CNKI和CBM數據庫2000~2011年期間發表的關于FCR方案和FC方案比較治療CLL的隨機對照試驗(RCT)。由兩位研究者獨立進行文獻篩選、資料提取和質量評價后,采用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。結果 共納入3個RCT,共1 623例患者。Meta分析結果顯示:FCR方案與FC方案相比,兩者無進展生存期(Plt;0.001)、總體生存率[OR=1.94,95%CI(1.49,2.53),Plt;0.000 01]、完全緩解率[OR=2.54,95%CI(2.00,3.22),Plt;0.000 01]、Ⅲ/Ⅳ級中性粒細胞減少癥發生率[OR=1.60,95%CI(1.33,1.92),Plt;0.000 01]、總的Ⅲ/Ⅳ級不良反應發生率[OR=1.72,95%CI(1.35,2.20),Plt;0.000 1]差異均有統計學意義;而兩者部分緩解率[OR=0.74,95%CI(0.35,1.55),P=0.43]、Ⅲ/Ⅳ級血小板減少癥[OR=0.97,95%CI(0.74,1.27),P=0.83]、自身免疫性溶血性貧血[OR=0.86,95%CI(0.59,1.27),P=0.45]發生率差異均無統計學意義。結論 利妥昔單抗聯合氟達拉濱和環磷酰胺組成的FCR方案可明顯延長CLL的無進展生存期,提高總體生存率和完全緩解率。但部分患者也會出現Ⅲ/Ⅳ級中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、自身免疫性溶血性貧血、惡心嘔吐等不良反應。