隨機對照試驗被認為是確定因果關聯的金標準,常被用以評價醫療干預措施的有效性和安全性。但在某些情況下開展一項隨機對照試驗并不可行。近年來,一種新的框架“目標試驗模擬研究”被正式確立,用以指導基于真實世界數據的觀察性研究的設計與分析,它為基于觀察性研究進行有效的因果推斷提供了方法學支撐。為了便于國內學者理解和應用該框架解決相關臨床問題,本文從基本概念、框架結構與實施步驟、發展現狀、展望等多個方面對目標試驗模擬研究進行了概述。
近年來使用隊列和常規收集數據(例如,電子健康記錄、行政數據庫和注冊登記來源的數據)開展隨機對照試驗的數量正在增加,這種隨機對照試驗設計能夠降低研究的實施難度,節約經費和時間成本。為規范此類隨機對照試驗和增加研究報告的透明度與完整性,2021年BMJ發表了CONSORT-ROUTINE(2021)報告規范。為方便理解和規范應用該報告規范,提高該類型研究的整體質量,本文對該報告規范的制訂過程和CONSORT-ROUTINE清單進行介紹和解讀。
統計圖形是科研論文中必不可少的組成部分,通過規范、美觀的可視化圖形直觀、準確地呈現研究結果有利于促進學術成果的交流、傳播與應用。醫療干預的安全性是其臨床應用的基本前提,隨機對照試驗作為確定醫療干預療效和安全性的重要研究設計,準確地呈現其結果的安全性信息便顯得尤為重要。但是,有研究發現目前發表的隨機對照試驗報告中并沒有充分地利用可視化圖形呈現危害結局數據。為了促進臨床研究人員更好地使用可視化圖形呈現危害結局數據,國際學者近期在BMJ發表了一項共識研究,確定并推薦10種用于呈現隨機對照試驗危害結局數據的統計圖形。為了便于國內學者了解和應用該共識,本文對該共識與推薦意見進行了解讀,以期為提高國內隨機對照試驗報告中危害結局數據可視化的質量提供幫助。