目的系統評價坤泰膠囊治療早發性卵巢功能不全（premature ovarian insufficiency，POI）的有效性和安全性。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、WanFang Data 和 VIP 數據庫關于坤泰膠囊治療早發性卵巢功能不全的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均從建庫至 2018 年 8 月。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料及評價納入研究的偏倚風險后，采用 RevMan 5.3 軟件進行 Meta 分析。結果共納入相關文獻 21 篇，包括 1 777 例卵巢早衰患者，分為單純坤泰膠囊 vs.西藥組和坤泰膠囊聯合西藥 vs.西藥組。Meta 分析結果顯示，單純坤泰膠囊治療組與西藥組的療效相當；坤泰膠囊聯合西藥治療組在有效率［RR=2.78，95%CI（1.73，4.45），P<0.000 01］、Kupperman 評分［MD=?3.25，95%CI（?3.75，?2.76），P<0.000 01］、卵泡雌激素（FSH）水平［MD =?6.99，95%CI（?8.07，?5.90），P<0.000 01］、雌二醇（E2）水平［MD= 7.01，95%CI（3.01，11.01），P=0.000 6］和黃體生成素（LH）水平［MD =?4.66，95%CI（?6.45，?2.86），P<0.000 01］的改善均高于單純西藥組。結論坤泰膠囊聯合西藥治療卵巢早衰的有效率、Kupperman 評分、血清性激素的改善情況優于單純西藥治療。單純坤泰膠囊治療卵巢早衰的有效率和血清性激素水平的改善與單純西藥相似。但由于納入研究的文獻數量偏少，質量偏低，結論有待大樣本高質量 RCT 予以驗證。