目的收集目前已發表的關于隊列多重隨機對照試驗(cohort multiple randomized controlled trial,cmRCT)的方法學和原始研究,評價 cmRCT 的發展及應用現狀。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、CNKI、WanFang Data 和 CBM 數據庫,搜集 cmRCT 相關的文獻,檢索時限均從建庫至 2019 年 9 月。由 2 位評價員獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,進行定性綜合分析。結果最終納入 21 篇文獻,包括使用 cmRCT 的原始研究 5 項、方法學研究 16 篇。cmRCT 的概念于 2010 年提出,并在知情同意、統計學分析等各方面得到持續發展。目前多應用于腫瘤等慢性病研究,開展地點為歐洲,且這些研究多正在進行中,研究結果尚未發表。目前國內尚未開展隊列多重隨機對照試驗研究。結論cmRCT 研究設計自提出以來得到了持續的發展與應用。我國學者可考慮采取 cmRCT 設計進行基于中國人群的大樣本慢性病研究,為疾病防治提供更多證據。