目的 觀察和評價國產CL-V型雙葉瓣植入人體后的早期臨床療效和近期隨訪結果。 方法 自2004年4月至2010年5月對38例心臟瓣膜病變患者行人工心臟瓣膜置換術，其中使用國產CL-V型雙葉瓣18例（CL組），男8例，女10例；年齡（47.4±6.2）歲；體重（64.7±11.9） kg；術前心功能分級（NYHA） Ⅲ級15例，Ⅳ級2例，行二尖瓣置換術16例，二尖瓣＋主動脈瓣雙瓣膜置換術（DVR） 2例，共植入CL-V型雙葉瓣20枚。使用進口St.Jude雙葉瓣20例（SJM組），男9例，女11例；年齡（49.7±7.6）歲；體重（66.1±11.1） kg；術前心功能分級Ⅲ級15例，Ⅳ級3例；行二尖瓣置換術17例，主動脈瓣置換術1例，DVR 2例；共植入St.Jude雙葉瓣22枚。在相同條件下，比較分析兩組患者術后7 d，術后6個月的臨床結果、心功能、血流動力學和血液相容性等指標。 結果 兩組患者無早期死亡（30 d內），無術后早期并發癥；隨訪率100%，平均隨訪時間19.8 （6～61） 個月。術后6個月心功能分級均從Ⅲ～Ⅳ級提高為Ⅰ～Ⅱ級，CL組心胸比率為0.51±0.05，左心房長徑（44.5±7.8） mm，左心室舒張期末內徑（46.6±4.1） mm，左心室射血分數（LVEF） 65.3%±7.7%，左心室短軸縮短率（LVFS） 35.0%±7.1%；SJM組心胸比率0.51±0.06，左心房長徑（45.8±9.6） mm，左心室舒張期末內徑（46.2±9.8） mm，LVEF 64.1%±9.0%，LVFS 34.9%±4.7%，組間比較差異均無統計學意義（P ＞0.05）。術后6個月經胸多普勒超聲心動圖檢測同型號27 mm雙葉瓣，平均跨瓣壓差CL組（5.1±0.9） mm Hg，SJM組（5.8±0.8） mm Hg；有效瓣口面積CL組（2.3±0.3） cm2，SJM組（2.5±0.2）cm2，組間差異均無統計學意義（P ＞0.05）。對比術前和術后6個月兩組患者的血紅蛋白、乳酸脫氫酶、血小板計數組間差異均無統計學意義（P ＞0.05），均屬正常范圍，未發現溶血反應及溶血性貧血。采用相同的抗凝治療強度下［國際標準化比率（INR） 1.5～2.5］，兩組患者術后早期及近期隨訪中均未發現血栓栓塞和嚴重的抗凝相關出血事件。 結論 國產CL-V型雙葉瓣早期臨床療效和近期隨訪結果與St.Jude雙葉瓣類似，其早期臨床療效明顯，血流動力學穩定，血液相容性良好；近期隨訪中患者心功能改善，未發現與人工瓣膜有關并發癥，對其中、遠期療效需做進一步隨訪觀察。