目的探索巴利昔單抗在小于 2 歲的 ABO 血型不相容兒童肝臟移植中的應用效果及其安全性。方法采用隨機對照研究的方法,前瞻性收集 2019 年 1 月至 2020 年 8 月期間筆者所在醫院的 44 例符合納入標準的患兒,隨機分為試驗組與對照組,試驗組術中及術后第 4 天使用巴利昔單抗免疫誘導,對照組不使用誘導治療。比較 2 組肝移植受者肝移植術后并發癥發生情況、術后 3 個月的供體特異性抗體(DSA)發生率以及隨訪期間的肝腎功能變化、生長發育情況和患兒存活情況。結果共 44 例患兒納入本研究,其中試驗組 19 例,對照組 25 例。2 組患兒肝移植術后他克莫司使用劑量和他克莫司谷值濃度、血肌酐、血胱抑素、身高和體質量的變化趨勢差別不大;肝移植術后的主要并發癥,包括肺感染、巨細胞病毒血癥、EBV 病毒血癥及肝移植術后 3 個月內血流感染發生率比較差異均無統計學意義(P>0.05),但試驗組的急性細胞性排斥發生率低于對照組(P=0.04)。術后 3 個月時,試驗組患兒的 DSA 陽性率(0,0/19)低于對照組(20.0%,5/25),差異有統計學意義(P=0.04)。所有患兒的術后中位隨訪時間為 16.6 個月(3.8~25.4 個月)。隨訪期間對照組死亡 2 例,試驗組和對照組的生存情況比較差異無統計學意義(P=0.24)。結論巴利昔單抗可安全應用于小于 2 歲的 ABO 血型不相容兒童的肝移植,不增加術后感染風險,且術后早期急性細胞性排斥反應發生率及術后 3 個月的 DSA 發生率均較低。