目的探究膽管癌患者膽汁外泌體中微小RNA（microRNA，miRNA）-21的表達水平及它對膽管癌的臨床診斷價值。方法回顧性收集2019年8月至2021年12月期間就診于國藥東風總醫院并符合納入標準的45例膽管癌患者，同時選取同期就診的膽管良性疾病（膽總管結石或膽管良性狹窄）患者35例作為對照。利用超速離心法提取膽汁外泌體并用多種方法進行鑒定，通過試劑盒提取膽汁外泌體中的miRNA，用實時熒光定量PCR檢測miRNA-21的表達水平，通過受試者操作特征曲線來分析膽汁外泌體中miRNA-21對膽管癌的診斷價值。結果分離出的膽汁外泌體符合公認的外泌體特征且濃度較高。膽管癌患者的膽汁外泌體中miRNA-21平均相對表達量高于膽管良性疾病患者（59.45比25.41，t=3.445，P<0.001）。膽汁外泌體中miRNA-21診斷膽管癌的受試者操作特征曲線下面積為0.715 ［95%CI（0.602，0.827），P=0.001］，診斷敏感度為75.6%，特異度為62.9%。結論從本研究結果看，膽管癌患者的膽汁外泌體中miRNA-21表達水平較高，它有望作為膽管癌患者的潛在早期診斷標志物。