臨床試驗受試者用藥依從性可直接影響藥物療效終點指標的真實性。文章以多囊卵巢綜合征臨床試驗為例,闡述如何提高受試者克羅米芬用藥依從性問題。通過核查發現20(3+15+2)例受試者“違反方案”,另也存在研究者指導服藥錯誤或發藥錯誤等情況。針對上述問題產生原因總結經驗,建議今后臨床試驗在以下方面加大對用藥依從性的重視程度:①提高現場監察及遠程監查的及時性;②規范化培訓研究助手;③對受試者進行健康宣教等。