目的評價自體骨髓單個核細胞（bone marrow mononuclear cells，BM-MNC）移植治療糖尿病重癥下肢動脈硬化閉塞癥（arteriosclerosis obliterans，ASO）的安全性和長期療效。 方法選擇2007年1月－2010年1月收治的61例糖尿病重癥下肢ASO患者，隨機分為2組。對照組29例采用內科常規治療，治療組32例在內科常規治療基礎上行自體BM-MNC移植。兩組患者性別、年齡、病程、Fontatine分期以及動脈硬化風險指標血糖、甘油三脂（triglyceride，TG）、總膽固醇（total cholesterol，CHOL）、低密度脂蛋白膽固醇（low density lipoprotein-cholesterol，LDL-C）、糖化血紅蛋白（hemoglobin A1c，HbA1c）、收縮壓（systolic blood pressure，SBP）、舒張壓（diastolic blood pressure，DBP）等一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。記錄兩組患者死亡及截肢情況，以死亡或截肢作為隨訪終點，檢查并比較治療前及末次隨訪時兩組患者動脈硬化風險指標。 結果兩組患者均獲隨訪，隨訪時間2～36個月，隨訪期間均未發生惡性腫瘤，對照組總生存（overall survival，OS）率為82.76%（24/29）、OS時間為（32.31±9.08）個月、總保肢生存（amputation-free survival，AFS）率為37.50%（9/24）、AFS時間為（21.28±13.35）個月，治療組分別為78.13%（25/32）、（32.47±6.96）個月、68.00%（17/25）、（28.38±9.48）個月，兩組比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。逐年分析顯示，除治療后1年對照組AFS時間明顯短于治療組（t=2.806，P=0.007）外，兩組治療后1、2、3年的OS率、OS時間、AFS率、AFS時間比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。共49例存活患者（對照組24例、治療組25例）獲得有效隨訪，血糖、TG、CHOL、LDL-C、HbA1c、SBP、DBP兩組內治療前后比較以及治療前后兩組間比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。 結論自體BM-MNC移植結合內科藥物治療糖尿病重癥下肢ASO可顯著提高患者3年AFS率，延長3年AFS時間且未增加其他惡性風險因素。