個體內臨床試驗(within person trial)是一種高效的隨機對照試驗研究設計,廣泛應用于口腔醫學、皮膚病學和眼科學領域。然而,由于存在一系列特有方法學難點,個體內臨床試驗的設計、實施與報告往往需要研究人員具備更多方法學知識、進行更全面的考量。為規范和提高這類臨床試驗的報告質量,BMJ 近期發表了臨床試驗報告統一標準:個體內臨床試驗擴展聲明(CONSORT for Within Person Trials)。本文旨在對 CONSORT for WPT 進行解讀,以促進其在國內研究人員中的理解與應用。
目的系統評價種植體支持式下頜覆蓋義齒和傳統下頜總義齒比較的患者滿意度。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang、VIP 等數據庫,搜集種植體支持式下頜覆蓋義齒與常規義齒比較的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均為建庫至 2016 年 11 月 31 日。由 2 位評價員獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,采用 RevMan 5.3 軟件進行 Meta 分析。結果最終納入 9 個 RCT。Meta 分析結果顯示,與傳統義齒相比,種植支持式覆蓋義齒的患者滿意度[SMD=1.11,95%CI(0.79,1.43),P<0.001]和口腔健康的生活質量[MD=–12.41,95%CI(–18.96,–5.86),P<0.001]更高。結論現有證據表明,對于下頜無牙頜患者,種植體支持式的覆蓋義齒是比傳統義齒滿意度更高的選擇。受納入研究質量和數量的限制,上述結論仍需更多大樣本高質量研究予以驗證。