類風濕關節炎是一常見的以關節組織慢性炎癥性病變為主要表現的全身性疾病。艾拉莫德是我國自行研發的、獲得中國食品藥品監督管理局批準,用于治療成人活動性類風濕關節炎的一類新藥。現就艾拉莫德的化學性質、生物活性、作用機制及其在類風濕關節炎臨床治療中的應用進行闡述,并對艾拉莫德未來用途進行展望。
目的系統評價艾拉莫德與甲氨蝶呤比較治療類風濕關節炎的有效性和安全性。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、VIP、CBM、WanFang Data 和 CNKI 數據庫,搜集有關艾拉莫德與甲氨蝶呤比較治療類風濕關節炎的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均從建庫至 2018 年 6 月。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,采用 RevMan 5.3 軟件進行 Meta 分析。結果共納入 10 個 RCT,包括 970 例患者。Meta 分析結果顯示:兩組在 ACR20[RR=1.06,95%CI(0.91,1.23),P=0.49]、ACR50[RR=0.93,95%CI(0.73,1.19),P=0.55]、ACR70[RR=0.92,95%CI(0.62,1.39),P=0.70]、晨僵時間[MD=0.45,95%CI(–0.26,1.16),P=0.22]、關節壓痛數[MD=0.07,95%CI(–2.31,2.45),P=0.95]、關節腫脹數[MD=–0.30,95%CI(–1.44,0.84),P=0.61]、健康評定問卷得分[MD=0.01,95%CI(–0.05,0.07),P=0.73]和不良反應發生率[RR=0.66,95%CI(0.41,1.07),P=0.09]的差異均無統計學意義。2 個采用雙盲法的 RCT 的 Meta 分析結果顯示,艾拉莫德在患者[MD=4.11,95%CI(0.11,8.10),P=0.04]和醫生[MD=4.81,95%CI(0.93,8.69),P=0.01]對疾病活動的綜合評價方面,比甲氨蝶呤更優,其差異有統計學意義。結論當前證據表明,艾拉莫德治療類風濕關節炎的療效和安全性與甲氨蝶呤相當,且在患者和醫生對疾病活動的綜合評價方面更優。受納入研究數量和質量限制,上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。