目的 系統評價外周血K-ras基因突變聯合腫瘤標志物檢測在胰腺癌診斷中的臨床價值。 方法 計算機檢索PubMed、The Cochrane Library(2016年3期)、Elsevier、BMJ、CBM、CNKI和WanFang Data數據庫,搜集有關采用外周血K-ras基因突變聯合血清腫瘤標志物檢測診斷胰腺癌的診斷性試驗,檢索時限從2000年至2016年3月。由2位研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的方法學質量后,采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。 結果 最終納入23個研究,共計2?071名研究對象。Meta分析結果顯示:外周血K-ras基因突變單獨診斷的敏感性(SE)、特異性(SP)分別為65%、92%;腫瘤標志物CA19-9單獨診斷的SE、SP分別為78%、81%;應用平行法聯合傳統腫瘤標志物CA19-9與CA242診斷胰腺癌的SE、SP分別為85%、72%,應用系列法聯合診斷的SE、SP分別為70%、83%;外周血K-ras基因突變與腫瘤標志物CA19-9聯合診斷,平行法和系列法的SE、SP分別為90%、63%與47%、96%。外周血K-ras基因突變與腫瘤標志物CA19-9平行法聯合診斷的陽性似然比(+LR=10.89)明顯高于其他三種檢測方法,而系列法聯合診斷的陰性似然比(–LR=0.15)亦小于其他三種檢測方法,即外周血K-ras基因突變與腫瘤標志物CA19-9聯合檢測的診斷效能優于外周血K-ras基因突變、腫瘤標志物CA19-9單項檢測以及傳統血清學腫瘤標志物CA19-9與CA242聯合檢測。外周血K-ras基因突變與腫瘤標志物CA19-9平行法聯合診斷的曲線下面積(AUC=0.87)高于傳統血清學腫瘤標志物CA19-9與CA242平行法聯合診斷(AUC=0.83)。 結論 現有證據表明,外周血K-ras基因突變聯合腫瘤標志物CA19-9檢測可明顯提高胰腺癌的診斷準確度。受納入研究數量和質量限制,上述結論需開展更多高質量研究加以驗證。