目的系統評價體外沖擊波療法（ESWT）治療肩袖肌腱病的有效性和安全性，以期為臨床實踐提供參考依據。方法計算機檢索 CENTRAL、MEDLINE、EMbase、CINAHL Plus、PEDro、CNKI、CBM、WanFang Data 和 VIP 數據庫，搜集國內外有關 ESWT 治療肩袖肌腱病的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均從建庫至 2021 年 1 月 11 日。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用 RevMan 5.3 軟件進行 Meta 分析。結果共納入 11 篇文獻的 12 個 RCT，包括 529 例患者，包括試驗組 273 例，對照組 256 例。Meta 分析結果顯示，在疼痛改善上，ESWT 與假 ESWT 對疼痛的改善，兩組差異無統計學意義［SMD=?1.08，95%CI（?2.45，0.29），P=0.12］；ESWT 改善疼痛優于電針［SMD=?7.15，95%CI（?8.50，?5.80），P<0.000 01］；ESWT 作為輔助治療與單用針灸療法相比，對疼痛的改善兩組差異無統計學意義［SMD=?4.32，95%CI（?11.93，3.29），P=0.27］。在 Constant-Murley 肩關節功能評分（CMS）上，ESWT 對 CMS 的改善優于假 ESWT［SMD=1.31，95%CI（0.08，2.53），P=0.04］；ESWT 與其他療法對 CMS 的改善差異無統計學意義［SMD=0.13，95%CI（?2.07，2.33），P=0.91］；ESWT 作為輔助治療與單用針灸療法對 CMS 的改善差異無統計學意義［SMD=1.68，95%CI（?0.69，4.05），P=0.16］。結論當前有限證據顯示，ESWT 可能會改善肩袖肌腱病患者的肩關節功能，但對肩袖肌腱病患者疼痛的改善尚不明確。受納入研究數量和質量的限制，上述結論尚需更多高質量研究予以驗證。