目的系統評估布洛芬治療早產兒動脈導管未閉(PDA)的有效性和安全性。 方法計算機檢索PubMed、Ovid-EMbase、The Cochrane Library(2014年11期)、CNKI、WanFang Data和VIP數據庫,搜集布洛芬治療早產兒動脈導管未閉的隨機對照試驗(RCT)和半隨機對照試驗,檢索時限均為建庫至2014年12月。由2名評價員獨立篩選文獻、提取資料和評價納入研究的偏倚風險后,采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。 結果最終納入37個RCT,包括2 370例患者。Meta分析結果顯示:與安慰劑/空白對照組相比,布洛芬組可以提高早產兒動脈導管閉合率[低體重兒:RR=1.93,95%CI(1.25,2.99),P=0.003;極低體重兒:RR=1.23,95%CI(1.02,1.48),P=0.03和超低體重兒:RR=2.86,95%CI(1.51,5.41),P=0.001],減少敗血癥的發生率[極低體重兒:RR=0.21,95%CI(0.07,0.64),P=0.006],且差異均有統計學意義;與吲哚美辛相比,布洛芬組可以減少血清肌酐升高發生率[低體重兒:RR=0.11,95%CI(0.04,0.37),P=0.000 2],小腸壞死性結腸炎發生率[低體重兒:RR=0.52,95%CI(0.29,0.95),P=0.03]和少尿發生率[低體重兒:RR=0.30,95%CI(0.16,0.56),P=0.000 2;極低體重兒:RR=1.40,95%CI(1.03,1.92),P=0.03],且差異均有統計學意義;與靜脈注射布洛芬相比,口服布洛芬組動脈導管閉合率高于靜脈注射布洛芬[低體重兒:RR=1.35,95%CI(1.12,1.62),P=0.002;極低體重兒:RR=1.42,95%CI(1.07,1.87),P=0.01],且差異有統計學意義。 結論當前證據表明,與乙酰氨基酚相比,布洛芬治療效果尚不明確,但與其他常規藥物相比,布洛芬治療早產兒動脈導管未閉有一定優勢,且可明顯減少不良反應。受納入研究數量和質量的限制,上述結論尚需開展更多高質量研究予以驗證。
目前用于評估動物實驗研究質量的條目/清單較多,但尚無專門用于評估動物實驗內在真實性的工具。本文對SYRCLE動物實驗偏倚風險評估工具進行詳細解讀,以便國內學者在制作動物實驗系統評價時,能夠準確評估動物實驗的方法質量,并為動物實驗的科學設計和實施提供參考依據。
目的全面收集國內外用于評估動物實驗方法學和報告質量的工具/指南,比較其研發基礎、適用范圍和目的,為不同工具/指南的科學選擇提供參考依據。 方法計算機檢索PubMed、EMbase、CNKI、VIP和WanFang Data,查找用于評估原始動物實驗研究方法學和報告質量的工具/指南,檢索時限截至2014年7月。提取各指南/工具的條目數、研發基礎、基于的疾病模型,適用范圍及評估重點等信息,對其行描述性分析。 結果最終納入32個研究,其中報告質量評估工具6個,方法學質量評估工具26個。各評估工具/指南的條目數在2~54之間,其中7個采用評分制對其質量進行評估。15個工具僅針對具體的疾病模型。19個適用于臨床前藥物研究,4個僅適用于環境毒理學方面的研究。 結論至今雖已有多個評估工具用于評估動物實驗的方法學質量,但SYRCLE動物實驗偏倚風險評估工具是目前唯一專門針對動物實驗內在真實性評估的工具。此外,對于報告工具,雖然ARRIVE指南和GSPC清單目前均非官方強制性的研究報告標準,但大多數學者公認其為撰寫和發表動物實驗的有效參考清單和寫作指南。因此,推薦使用SYRCLE動物實驗風險評估工具、ARRIVE指南和GSPC清單,以有效地提高動物實驗設計、實施、報告以及對動物實驗的鑒別能力、評估水平,促進動物實驗的發展,促進科學成果充分利用和轉化。