目的系統評價早期抗逆轉錄病毒治療（antiretroviral therapy，ART）對無癥狀HIV感染者的有效性和安全性，探討無癥狀HIV感染者ART的最佳啟動時機。方法計算機檢索PubMed、EMbase、The CochraneLibrary（2016年4期）、CBM、CNKI、VIP及WanFang Data數據庫，全面搜集有關無癥狀HIV感染者ART最佳啟動時機或早期治療的隨機對照試驗（RCT）。檢索時限均從1996年1月至2016年4月。由2位研究員按納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料并評價偏倚風險后，采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結果共納入4個RCT，8 751例患者。Meta分析結果顯示，在CD4+T淋巴細胞計數（CD4計數）≥350個/μL時，包括CD4計數≥500個/μL時啟動ART，相對于延遲至CD4計數＜350個/μL時啟動ART治療，更能給HIV感染者帶來明顯獲益：①在CD4計數≥350個/μL時啟動ART，患者AIDS病情進展的風險顯著下降[RR=0.49，95% CI（0.38，0.64），P＜0.001]；若在CD4計數≥500個/μL時就啟動治療，AIDS病情進展風險還可進一步下降[RR=0.38，95% CI（0.24，0.59），P＜0.001]；②在CD4計數≥350個/μL時啟動ART，患者發生嚴重非AIDS相關事件的風險顯著下降[RR=0.58，95% CI（0.40，0.83），P=0.003]；③在CD4計數≥350或500個/μL時啟動ART，相較于延遲啟動治療的患者，兩組全因死亡率[RR=0.70，95% CI（0.48，1.02），P=0.06]以及隨訪期間發生嚴重不良反應事件的風險[RR=0.67，95% CI（0.38，1.20），P=0.18]的差異并無統計學意義。結論本研究結果支持對所有CD4計數在350～500個/μL的無癥狀HIV感染者啟動ART。針對CD4計數在500個/μL以上的患者，亦建議啟動治療。隨著治療覆蓋面的擴大和治療時間的延長，應進一步加強患者的服藥依從性教育和隨訪管理，控制耐藥毒株在人群中的流行，預防長期治療帶來的遠期不良反應。