目的 通過對單病例試驗(N-of-1試驗、多基線試驗)方法進行論述、比較與應用探討,提高中醫藥N-of-1試驗的敏感性與適用性。方法 介紹N-of-1試驗在中醫藥研究中的現狀,介紹多基線試驗,并對N-of-1試驗、多基線試驗、交叉試驗進行比較。最后將提高N-of-1試驗的敏感性與適用性的兩種設計方案舉例說明。結果 N-of-1試驗符合中醫的“辨證論治”理念,但因中藥成分復雜,結果易受到“殘留效應”的影響。多基線試驗交錯引入干預,無需洗脫期,所需樣本量小,可用于初步證明干預效果。但統計方法較為復雜,目前用于中醫藥臨床試驗較少。單病例臨床試驗與交叉試驗相比,在臨床應用中各有優缺點,N-of-1試驗最能體現中醫“個體化”治療。構建適合的統計模型(如貝葉斯分層模型)可望提高中醫藥N-of-1試驗的敏感性與適用性,采用組合試驗(如N-of-1試驗與多基線試驗相結合),有可能補充N-of-1試驗的不足,拓展其適用范圍。結論 N-of-1試驗在中醫藥研究中具有優勢,但也有局限性。可借鑒改進統計模型或組合試驗方法來提高中醫藥N-of-1試驗的敏感性與適用性。
目的 分析連續性腎臟替代治療(continuous renal replacement therapy,CRRT)在蜂蜇傷致橫紋肌溶解癥合并急性腎損傷(acute kidney injury,AKI)中的應用。 方法 前瞻性分析簡陽市人民醫院、四川大學華西醫院及安岳縣人民醫院 2013 年 1 月—2016 年 12 月收治的 132 例蜂蜇傷致橫紋肌溶解癥患者,其中 62 例合并 AKI,均接受 CRRT 治療,采用連續性靜脈-靜脈血液濾過(continuous veno-venous hemofiltration,CVVH)的模式。CVVH 機型為金寶 Prismaflex,濾器選擇 M100-AN69,血流量 180~200 mL/min,置換液速度 2 000~2 500 mL/h[30~35 mL/(kg·h)],應用普通肝素或低分子肝素抗凝,碳酸氫鹽置換液采用前稀釋方法輸入,治療時間至少 48 h;患者病情穩定后使用間斷血液透析。對比患者治療前后生化指標變化、住院時間、生存率及腎功能恢復情況,使用 SPSS 19.0 軟件進行統計學分析。 結果 51 例患者符合入選標準,其中 4 例(7.8%)在住院期間死亡,其余 47 例完成治療及隨訪。經治療 3、7、14 d 后患者肌酸激酶、肌紅蛋白、乳酸脫氫酶均明顯下降,并逐漸恢復至正常水平。45 例(95.7%)患者腎臟功能在 3 個月內恢復,2 例患者發展為慢性腎臟病。患者血紅蛋白于(30.5±11.3) d 后恢復至正常水平。 結論 蜂蜇傷致橫紋肌溶解合并 AKI 是蜂蜇傷的嚴重并發癥,早期積極的 CRRT 干預能獲得滿意療效。