目的以信息化手段采集數據作為依據，以循證管理的方法對軟式內鏡進行故障管理，降低嚴重故障的發生率，控制維修成本。方法2017 年 1 月—2018 年 12 月通過對中日友好醫院消化科 2015 年—2018 年軟式內鏡使用、測漏、洗消、維修等數據的采集和分析，得出軟式內鏡故障的三大原因：測漏不及時、操作不規范、物理化學損耗，針對這些原因制定相應的管理方案：測漏監管、故障追溯和可靠性維修，并在實施中持續改進，最后統計各等級故障發生率和維修費用的變化。結果經過 2 年的管理實踐，與 2015 年－2016 年相比，2017 年—2018 年軟式內鏡的 A、C 級故障年均發生率分別下降 10.3 個百分點和 16.7 個百分點，年均維修費下降 53.2%。結論應用循證管理的理念，以數據作為基礎，從軟式內鏡故障的根源入手制定并實施一系列針對性的管理方案，可有效控制軟式內鏡的維修成本，基于數據的循證管理理念在醫療設備故障管理中有著廣闊的應用前景。