目的系統評價肝動脈灌注化療(HAIC)與索拉非尼(SORF)單用或聯用治療晚期肝細胞癌(HCC)的有效性和安全性。方法計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data和VIP數據庫,搜集有關HAIC與SORF單用或聯用治療晚期HCC的研究,檢索時限均為建庫至2021年11月1日。由2名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結果共納入21個研究,包括2 501例患者。Meta分析結果顯示,相比SORF組,HAIC組總生存率(OS)[HR=0.46,95%CI(0.25,0.87),P=0.02]、客觀緩解率(ORR)[OR=4.00,95%CI(2.74,5.85),P<0.000 01]、疾病控制率(DCR)[OR=2.20,95%CI(1.30,3.75),P=0.004]均改善更多,且不增加不良反應發生。HAIC與SORF聯用與SORF單用比較,在OS、ORR、DCR和無進展生存率(PFS)方面均無明顯差異,但血液系統不良反應增加。結論當前證據顯示,HAIC可提高晚期HCC患者OS、ORR和DCR,但聯合使用SORF患者并無額外受益。受納入研究數量和質量限制,上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。