目的采用證據圖的方法,系統檢索和整理中醫藥防治心力衰竭臨床研究文獻,分析心力衰竭領域證據分布情況。方法計算機檢索 PubMed、Web of Science、EMbase、CNKI、WanFang Data 和 VIP 數據庫,檢索時限均從 2000 年 1 月至 2020 年 1 月。納入中醫藥防治心力衰竭相關臨床研究、系統評價、指南及臨床路徑的文獻,運用圖表結合文字的方式對證據分布特點進行分析。結果共納入文獻 8 580 篇,包括 8 398 篇臨床研究(隨機對照試驗 6 821 篇,非隨機對照試驗 1 109 篇,觀察性研究 468 篇),160 篇系統評價及 22 篇指南、專家共識和路徑研究。國內外臨床研究的數量總體呈增長趨勢,單個研究樣本量多集中在 60~100 例,冠心病是心力衰竭合并最多的疾病,系統評價的 AMSTAR 量表評分多集中在 4~8 分。高質量隨機對照試驗和系統評價結果顯示,中醫療法聯合常規西藥治療心力衰竭在改善心功能、提高生活質量、改善預后等方面具有一定優勢。結論高質量臨床研究顯示中醫藥防治心力衰竭在有效性和安全性方面具有一定優勢,但方法學質量高的研究較少,未來需要進行多中心、大樣本、方法學質量高的臨床研究,以便進一步探索中醫藥療法在心力衰竭領域(包括非藥物療法)的有效性和安全性等方面的優勢。
目的對國內外慢性心力衰竭臨床實踐指南和專家共識進行方法學質量評價。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、SinoMed、CNKI、WanFang Data、VIP 數據庫和相關網站,搜集慢性心力衰竭中醫及西醫診療指南(或專家共識),檢索時限均為 2011 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日。由 4 名評價員經一致性評價后,使用 AGREE Ⅱ工具對納入的指南或專家共識進行方法學質量評價。結果共納入 17 部指南(英文 11 部,中文 6 部)。推薦級別為:B 級(修改完善后推薦)10 部、C 級(不推薦)7 部;AGREE Ⅱ 6 個領域的平均得分依次為:范圍和目的(69.61%)、參與人員(34.20%)、制訂的嚴謹性(33.13%)、表達的明晰性(84.53%)、應用性(42.40%)、編輯獨立性(37.09%)。英文指南的方法學質量整體較好(B 級 10 部,C 級 1 部),而中文指南或共識在 6 個領域的得分幾乎全部低于平均分(C 級 6 部)。結論慢性心力衰竭診療指南在參與人員和制訂的嚴謹性方面需進一步完善,中文指南或專家共識應在多個方面提升指南質量,以更好地服務于臨床實踐。