目的系統評價奧利司他膠囊在伴有心血管危險因素(高脂血癥、糖尿病及糖尿病前期、高血壓)的肥胖患者中的療效和安全性。方法計算機檢索 Sinomed、CNKI、WanFang Data、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、ClinicalTrails.gov 等數據庫,搜集奧利司他膠囊治療伴有心血管危險因素(高脂血癥、糖尿病及糖尿病前期、高血壓)的肥胖患者的隨機臨床對照試驗(RCT),檢索時限均為建庫至 2017 年 1 月 7 日。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,采用 Stata 14.0 軟件進行 Meta 分析。結果最終納入 28 個 RCT。Meta 分析結果顯示:與安慰劑比較,奧利司他能夠明顯降低患者體重[MD=–2.85,95%CI(–3.47,–2.24),P=0.000]、腰圍[MD=–2.45,95%CI(–3.07,–1.83),P=0.000]和 BMI[MD=–1.29,95%CI(–2.08,–0.49),P=0.002],差異均有統計學意義。在控制血壓、血糖等心血管危險因素方面也有益處。與空白對照比較,奧利司他對腰圍和部分心血管危險因素的改善也具有優勢(P<0.05)。奧利司他不良事件發生率稍高于安慰劑,但多數能夠自愈。結論當前證據顯示,相較于安慰劑和空白對照,奧利司他能夠控制肥胖并改善患者的部分心血管疾病危險因素。受納入研究數量和質量的限制,上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。