大樣本量的注冊研究是對隨機對照試驗(RCT)的有益補充。本文對植入型心律轉復除顫器研究領域的注冊研究,特別是美國NCDR ICD注冊及波士頓科學的ALTITUDE注冊的現狀及進展做一較為詳實的介紹,以期對國內開展類似研究有所啟示。