目的系統評價臭氧自體血回輸療法治療缺血性腦卒中的有效性和安全性。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、CBM、WanFang Data、VIP 和 CNKI 數據庫，搜集臭氧自體血回輸療法治療缺血性腦卒中有效性和安全性的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至 2020 年 7 月 1 日。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用 RevMan 5.3 軟件進行 Meta 分析。結果共納入 25 個 RCT，包括 3 681 例患者。Meta 分析結果顯示，臭氧自體血回輸療法聯合常規治療在缺血性腦卒中患者的總有效率［RR=1.20，95%CI（1.15，1.25），P<0.001］、美國國立衛生研究院腦卒中量表評分［MD=?3.15，95%CI（?4.72，?1.59），P<0.001］、總膽固醇［MD=?1.00，95%CI（?1.48，?0.53），P<0.001］、甘油三酯［MD=?0.74，95%CI（?1.04，?0.43），P<0.001］、低密度脂蛋白膽固醇［MD=?0.65，95%CI（?1.22，?0.09），P=0.02］和日常生活能力［MD=11.97，95%CI（4.48，19.47），P=0.002］方面均優于常規治療組。但兩組高密度脂蛋白膽固醇［MD=0.25，95%CI（?0.46，0.96），P=0.49］、不良反應發生率［OR=3.15，95%CI（0.93，10.63），P=0.06］的差異均無統計學意義。結論當前證據表明，臭氧自體血回輸療法可明顯改善缺血性腦卒中患者的預后，且不額外增加不良反應發生。受納入研究數量和質量的限制，上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。