在新冠疫情中，國家高度重視中醫藥抗疫作用，把中醫藥防治新型冠狀病毒肺炎列為科技攻關重大項目。目前已有204項中醫藥相關臨床研究在中國臨床試驗注冊中心注冊，但分析網上公開的臨床試驗注冊方案發現，國內新冠疫情之下中醫藥臨床研究呈現研究條件欠缺、時間緊任務重、臨床實施難度大、研究要素受疫情變化影響大等特點。基于這些特點，本文對中醫藥防治疫情的相關臨床研究質量管理及完善臨床科研設計提出幾點思考，以期提高國內中醫藥臨床研究質量，為衛生防疫決策提供理論支撐，也為今后防控突發疫情的臨床研究設計和實施提供參考。