目的系統評價奧利司他治療超重或肥胖2型糖尿病（T2DM）的療效和安全性。方法計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、WanFang Data、CNKI和VIP數據庫，搜集關于奧利司他治療超重或肥胖T2DM的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均從建庫至2022年6月29日。由2名研究員獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用Stata 16.0軟件進行Meta分析。結果共納入24個RCT，包括3 702例患者。Meta分析結果顯示：與對照組相比，奧利司他組空腹血糖［WMD=1.04，95%CI（0.80，1.29），P<0.001］、餐后2小時血糖［WMD=1.17，95%CI（0.78，1.56），P<0.001］和糖化血紅蛋白［WMD=0.84，95%CI（0.51，1.17），P<0.001］降低更顯著，總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、體重和體質量指數的降幅也更大（P<0.001）。奧利司他組的腹痛、排便增多等不良反應發生率較對照組高，但不良反應均較輕，多數能自愈。結論當前證據表明，奧利司他可有效和安全地降低超重或肥胖T2DM患者體重，改善血糖和血脂指標。受納入研究數量和質量的限制，上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。