目的系統評價不同類型新型冠狀病毒肺炎疫苗在人群中應用的安全性。方法計算機檢索 Web of Science、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data 和 CBM 數據庫,搜集評價不同類型新型冠狀病毒肺炎疫苗在人群中應用安全性的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均為建庫至 2020 年 11 月 26 日。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,采用 RevMan 5.4 軟件進行 Meta 分析。結果共納入 5 個 RCT,包括 2 431 例受試者。Meta 分析結果顯示:相較于安慰劑,接種新型冠狀病毒肺炎疫苗產生的發熱癥狀更多[RR=2.21,95%CI(1.38,3.54),P=0.000 9];新型冠狀病毒肺炎疫苗和安慰劑總不良反應[RR=1.28,95%CI(0.96,1.70),P=0.10]、局部不良反應[RR=1.47,95%CI(0.65,3.36),P=0.36]和全身不良反應[RR=0.96,95%CI(0.78,1.17),P=0.66]的發生率均無統計學差異。結論現有有限證據表明,新型冠狀病毒肺炎疫苗較為安全。受納入研究數量和質量的限制,上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。