目的評價程序性細胞死亡受體 1（PD-1）抑制劑聯合化療在Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）術前新輔助治療中的有效性和安全性。方法納入 2019 年 6 月至 2020 年 10 月在我院行術前新輔助治療的 68 例Ⅲ期 NSCLC 患者。根據隨機數字表法將患者分為兩組：對照組 34 例，男 19 例、女 15 例，年齡（59.41±4.77）歲；觀察組 34 例，男 21 例、女 13 例，年齡（61.15±6.24）歲。對照組采用注射用白蛋白結合型紫杉醇+順鉑，觀察組在對照組基礎上加用卡瑞利珠單抗，所有患者均行 2 周期術前新輔助治療。比較兩組患者的影像學臨床療效、T 淋巴細胞亞群、藥物毒副反應、手術切除率、主要病理緩解（MPR）、完全病理緩解（pCR）和術后并發癥，同時分析影響 MPR 的因素。結果觀察組影像學臨床療效：客觀緩解率（ORR，70.6%）優于對照組（38.2%），差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療后 CD3+細胞陽性率、CD4+細胞陽性率、CD8+細胞陽性率和 CD4+/CD8+細胞比值高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組藥物毒副反應在反應性皮膚毛細血管增生癥（RCCEP）/皮疹、甲狀腺功能異常、心肌酶異常方面高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。手術患者中觀察組的 MPR（66.7%）和 pCR（51.9%）高于對照組的 MPR（19.2%）和 pCR（7.7%），差異均有統計學意義（P<0.05）；觀察組的電視輔助胸腔鏡手術（VATS，55.6%）比例高于對照組（19.2%），差異有統計學意義（P<0.05）；兩組患者在手術切除率和術后并發癥方面差異均無統計學意義（P>0.05）。單因素分析結果顯示美國東部腫瘤協作組（ECOG）評分、病理類型、新輔助治療方案和手術切除方式與 MPR 相關（P<0.05）。二元 logistic 回歸分析結果顯示ECOG評分和新輔助治療方案是影響 MPR 的獨立危險因素（P<0.05）。結論PD-1 抑制劑聯合化療在Ⅲ期 NSCLC 患者術前新輔助治療中的臨床療效確切，可明顯提高患者 MPR、pCR 和細胞免疫功能，但免疫治療藥物引起的毒副反應需引起重視。