目的系統評價單片復方制劑Polypill對心血管疾病危險因素的干預效果和安全性。 方法分別對Embase、Cochrane圖書館、PubMed、Web of Science、中國知網、萬方、中國生物醫學文獻數據庫進行文獻檢索，檢索時間均為建庫至2015年5月。查找有關Polypill對心血管疾病危險因素的干預效果與安全性的隨機對照試驗，采用RevMan 5.2軟件進行數據分析。 結果共納入6篇外文文獻，1155例患者采用Polypill治療，1149例患者采用安慰劑或單個或部分藥物組成的治療。Meta分析結果顯示：采用Polypill治療后收縮壓、舒張壓、血清總膽固醇、低密度脂蛋白下降幅度均大于對照組，差異有統計學意義[收縮壓：WMD=-9.39 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa），95% CI（-14.44，-4.33）mm Hg，P=0.0003；舒張壓：WMD=-5.32 mm Hg，95% CI（-8.10，-2.55）mm Hg，P=0.0002；血清總膽固醇：WMD=-1.11 mmol/L，95% CI（-1.48，-0.74）mmol/L，P＜0.00001；低密度脂蛋白：WMD=-0.91 mmol/L，95% CI（-1.25，-0.57）mmol/L，P＜0.00001]；然而，使用Polypill治療的人群更容易出現治療中斷[OR=1.49，95% CI（1.19，1.87），P=0.0005]；而在藥物的不良反應方面，兩組試驗數據的差異無統計學意義[OR=1.47，95% CI（0.67，3.25），P=0.34]。 結論Polypill對心血管疾病危險因素的干預效果明顯，能有效降低血壓、血脂水平；在藥物的依從性方面，Polypill治療的人群更傾向于發生治療中斷；在藥物安全性方面，Polypill治療對不良反應的發生無明顯影響。