目的 通過對國內醫院藥學人員系統評價/Meta分析的發表狀況及質量進行分析,了解并推進循證藥學評價的發展和應用。方法 計算機檢索CBM、CNKI、WanFang Data、VIP、CMCI以及The Cochrane Library、EMbase 和PubMed,查找國內醫院藥學人員公開發表的中英文系統評價和Meta分析,文獻檢索時間均從建庫至2011年4月15日。由2位評價員分別按照納入與排除標準選擇文獻、提取資料,并采用OQAQ量表和PRISMA量表對納入研究方法學和報告質量進行評估,如遇分歧通過討論或咨詢第三方解決。采用SPSS 17.0軟件進行數據統計與分析。結果 共納入中文文獻216篇(包括西藥及中藥),英文文獻15篇。統計分析結果顯示,國內醫院藥學人員發表的系統評價/Meta分析自2008年起,每年文獻量近于翻倍,文獻來源地主要集中于北京、四川,分布于《中國藥房》、《中國循證醫學雜志》等62種雜志,涉及87家醫院藥學部門。中文文獻總下載頻次為14 346次,中文和外文文獻總被引頻次為154次。對納入研究為RCT的220篇系統評價和Meta分析進行方法學和報告質量評估,結果顯示:方法學質量評分最高6分,最低3分,平均4.28±0.56分;報告質量評分最高22.5分,最低9分,平均16.55±2.96分。結論 我國醫院循證藥學評價在國內雖起步較晚,但發展迅速,為制定藥物政策、臨床用藥指南和開展合理用藥工作提供了大量證據,但其方法學和報告質量尚需進一步提高。
目的 介紹國內外藥品標示外使用的循證醫學評價情況,探討藥品標示外使用的循證醫學評價方法。方法 綜合國內外相關文獻,從證據來源、證據分級及推薦強度三個方面探討藥品標示外使用的循證醫學評價方法。結果 藥品標示外使用的證據來源包括臨床藥理學、藥品咨詢系統(DRUGDEX? System)、腫瘤藥典及手工檢索補充的證據;證據分級及推薦強度可參考2009年牛津證據分級與推薦意見強度(治療部分)和藥品咨詢系統的推薦強度和證據強度。結論 本研究初步建立了一種系統的藥品標示外使用的循證醫學評價方法。
目的 系統評價馬來酸桂哌齊特對于急性腦梗塞患者的療效、神經功能缺損的改善情況及安全性。方法 計算機檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗數據庫(2010年第1期)、PubMed(1948~2010.3)、EMbase(1966~2010.3)、中國生物醫學文獻數據庫(1978~2010.3),手工檢索相關文獻并向藥廠索取資料等。按Cochrane系統評價方法篩選試驗、評價質量、提取資料,并用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。結果 共納入15個隨機對照試驗(RCT)(1?456例患者),但均為低質量研究。納入的試驗均未在試驗結束后隨訪患者的死亡/依賴情況。Meta分析結果顯示:① 神經功能缺損改善情況:11個研究(978例患者)在治療末進行了神經功能缺損程度的評價。馬來酸桂哌齊特組與對照組(空白對照、血塞通注射液、復方丹參注射液、尼莫地平注射液)比較,能顯著改善神經功能缺損,差異有統計學意義,其WMD(95%CI)分別為 – 4.64(– 6.43,– 2.85)、– 2.39(– 4.37,– 0.42)、– 3.67(– 5.26,– 2.07)和– 6.14(– 8.39,– 3.89)。② 有效率:14個研究(1 349例患者)報告了臨床療效。馬來酸桂哌齊特治療組與對照組(空白對照、血塞通注射液、復方丹參注射液、尼莫地平注射液)比較臨床治療有效率更高,差異有統計學意義,其RR(95%CI)分別為1.33(1.16,1.54)、1.24(1.04,1.50)、1.33(1.23,1.43)和1.29(1.12,1.49)。③ 不良反應:所有試驗均未未觀察到嚴重不良反應,但馬來酸桂哌齊特治療組頭痛、皮膚瘙癢的不良反應發生率與對照組的差異有統計學意義。結論 現有的臨床研究證據顯示,與對照組比較,馬來酸桂哌齊特能夠減少急性腦梗塞患者的神經功能缺損,提高臨床治療有效率,且無嚴重不良反應。但因研究質量及研究樣本的局限性,尚需進行高質量、大樣本的隨機對照試驗予以進一步證實。