目的 系統評價馬來酸桂哌齊特對于急性腦梗塞患者的療效、神經功能缺損的改善情況及安全性。
方法 計算機檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗數據庫(2010年第1期)、PubMed(1948~2010.3)、EMbase(1966~2010.3)、中國生物醫學文獻數據庫(1978~2010.3),手工檢索相關文獻并向藥廠索取資料等。按Cochrane系統評價方法篩選試驗、評價質量、提取資料,并用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。
結果 共納入15個隨機對照試驗(RCT)(1?456例患者),但均為低質量研究。納入的試驗均未在試驗結束后隨訪患者的死亡/依賴情況。Meta分析結果顯示:① 神經功能缺損改善情況:11個研究(978例患者)在治療末進行了神經功能缺損程度的評價。馬來酸桂哌齊特組與對照組(空白對照、血塞通注射液、復方丹參注射液、尼莫地平注射液)比較,能顯著改善神經功能缺損,差異有統計學意義,其WMD(95%CI)分別為 – 4.64(– 6.43,
– 2.85)、– 2.39(– 4.37,– 0.42)、– 3.67(– 5.26,– 2.07)和– 6.14(– 8.39,– 3.89)。② 有效率:14個研究(1 349例患者)報告了臨床療效。馬來酸桂哌齊特治療組與對照組(空白對照、血塞通注射液、復方丹參注射液、尼莫地平注射液)比較臨床治療有效率更高,差異有統計學意義,其RR(95%CI)分別為1.33(1.16,1.54)、1.24(1.04,1.50)、1.33(1.23,1.43)和1.29(1.12,1.49)。③ 不良反應:所有試驗均未未觀察到嚴重不良反應,但馬來酸桂哌齊特治療組頭痛、皮膚瘙癢的不良反應發生率與對照組的差異有統計學意義。
結論 現有的臨床研究證據顯示,與對照組比較,馬來酸桂哌齊特能夠減少急性腦梗塞患者的神經功能缺損,提高臨床治療有效率,且無嚴重不良反應。但因研究質量及研究樣本的局限性,尚需進行高質量、大樣本的隨機對照試驗予以進一步證實。
引用本文: 易湛苗,劉芳,翟所迪. 馬來酸桂哌齊特治療急性腦梗塞的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(9): 1079-1084. doi: 10.7507/1672-2531.20100548 復制