目的評價猴姑米稀對非器質性胃腸疾病（nonorganic gastrointestinal disorders，NOGD）脾氣虛證（spleen qi deficiency，SQD）患者的有效性和安全性。方法采用隨機、盲法、平行、安慰劑對照試驗設計，納入 NOGD 患者并隨機分為猴姑米稀組與安慰劑組，每天食用 30g 猴姑米稀或安慰劑，于第 0、2、4、8、26、52 周隨訪觀察，比較兩組的不同 NOGD 類型和不同幽門螺旋桿菌（helicobacter pylori，Hp）類型亞組間 SQD 癥狀評估量表得分、體重、體質指數（body mass index，BMI）、胃泌素 17 及不良事件發生情況。結果共納入 200 例患者，其中猴姑米稀組 100 例，安慰劑組 100 例。在第 4、8、26、52 周隨訪點，猴姑米稀組 SQD 量表得分（臨床癥狀）顯著低于安慰劑組［MD=?9.40，95%CI（?18.53，?0.27)，P=0.044］、［MD=?10.07，95%CI（?19.66，?0.48)，P=0.04］、［MD=?12.45，95%CI（?22.31，?2.59)，P=0.014］和［MD=?17.25，95%CI（?28.53，?5.97)，P=0.003］。亞組分析顯示，在第 8、26、52 周 3 個隨訪點，猴姑米稀可顯著降低 Hp 陰性患者的 SQD 量表得分［MD=?15.20，95%CI（?28.16，?2.24)，P=0.022］、［MD=?17.91，95%CI（?31.22，?4.59)，P=0.009］和［MD=?20.38，95%CI（?35.43，?5.32），P=0.008］；但對 Hp 陽性患者，兩組得分差異無統計學意義。在第 2、26、52 周，猴姑米稀可顯著降低慢性非萎縮性胃炎患者的 SQD 量表得分［MD=?13.02，95%CI（?24.75，?1.29），P=0.03］、［MD=?12.43，95%CI（?24.36，?0.5），P=0.041］和［MD=?15.90，95%CI（?30.72，?1.08），P=0.036］，并在第 52 周時降低功能性胃腸病患者的 SQD 量表得分［MD=?18.22，95%CI（?35.75，?0.69），P=0.042］。研究和隨訪期間猴姑米稀組均未發生不良事件。兩組患者在體重、BMI、胃泌素 17 水平方面的差異均無統計學意義。結論猴姑米稀可有效改善非器質性胃腸疾病，特別是 Hp 陰性患者的脾氣虛證癥狀，且安全性良好。