目的 系統評價奧馬佐單抗治療過敏性支氣管哮喘的療效及安全性。方法 計算機檢索MEDLINE、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data等數據庫,收集奧馬佐單抗治療過敏性支氣管哮喘的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均為從建庫至2013年4月,并追溯納入研究的參考文獻和手工檢索相關會議資料。由兩位研究者按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料和評價質量后,采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。結果 共納入了13個RCT,4 195例患者。Meta分析結果顯示:① 試驗組與對照組比較,治療期間發生哮喘急性加重率降低[RR=0.71,95%CI(0.65,0.77),Plt;0.000 01];而哮喘全球療效評估(GETE)達優/良的患者比例更高[RR=1.61,95%CI(1.32,1.97),Plt;0.000 01];更多的患者可在治療期和之后的24周隨訪期達吸入性糖皮質激素(ICS)減量大于50%[分別為RR=1.40,95%CI(1.29,1.52)和RR=1.69, 95%CI(1.41,2.03)];哮喘相關生存質量(AQLQ)總分提高0.5分和1.5分的患者比例也均明顯增高。② 兩組間總不良反應發生率相似[RR=1.01,95%CI(0.98,1.04)],且嚴重不良反應發生率也無差異[RR=0.94,95CI(0.68,1.28)]。③ 對于能否減少急救藥物的使用和肺功能的改善,可能有一定作用,但目前觀察到的效果不明顯。結論 奧馬佐單抗在哮喘治療中可降低哮喘急性加重率和ICS的使用,提高療效評估和生活質量,且有較好的安全性。
目的系統評價奧馬珠單抗對12~75歲難治性哮喘患者的治療效果及臨床應用。 方法計算機檢索Pubmed、Web of Science、Embase等數據庫, 納入研究奧馬珠單抗輔助治療過敏性哮喘效果的隨機對照試驗, 由兩位研究者進行資料提取和質量評價后, 采用Review Manage 5.1軟件進行Meta分析。 結果共納入10個隨機對照試驗。與對照組比較, 奧馬珠單抗組能顯著降低12~75歲難治性哮喘患者的激素穩定期急性發作率[RR=0.56, 95% CI(0.42, 0.75), P<0.000 1]以及激素減量期急性發作率[RR=0.53, 95% CI(0.48, 0.60), P<0.000 01], 顯著減少至少急性惡化發作1次患者的比例[RR=0.71, 95% CI(0.61, 0.84), P<0.000 01], 并顯著降低糖皮質激素用量(≥50%)[RR=1.51, 95% CI(1.24, 1.84), P<0.001]。另外, 奧馬珠單抗能顯著改善哮喘患者生活質量[RR=1.25, 95% CI(1.13, 1.38), P<0.000 01];但對難治性哮喘患者急診就診率無顯著影響[RR=0.63, 95% CI(0.28, 1.44), P<0.001]。 結論在哮喘指南常規治療基礎上加用奧馬珠單抗, 可減少難治性哮喘患者急性發作率并降低糖皮質激素用量, 改善患者生活質量。