目的評估胸腺法新（thymalfasin，Tα1）作為乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）相關肝細胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）術后輔助治療的療效及安全性，并對術后使用 Tα1 進行成本效用分析。方法回顧性收集 2007 年 2 月—2015 年 12 月于四川大學華西醫院、成都軍區總院和中山大學附屬第三醫院接受肝切除術的 HBV 相關 HCC 的患者，分成 Tα1 組和觀察組，采用 Kaplan-Meier 法及對數秩檢驗，評估 Tα1 治療起至死亡的總生存期、無復發生存期及安全性；建立馬爾可夫模型，計算與觀察組相比 Tα1 術后輔助治療的質量調整生命年（quality-adjusted life years，QALY）及增量成本效用比（incremental cost-effectiveness ratio，ICER）。成本數據來源于上述 3 家醫院醫院信息系統和電話隨訪，健康效用值數據主要來源于既往已發表的文獻，敏感性分析用于探究關鍵變量對于結果的影響。結果共納入 208 例 HCC 患者，其中 48 例術后接受 Tα1 治療（Tα1 組），160 例僅隨訪觀察（觀察組），兩組基線資料差異無統計學意義。Tα1 組和觀察組的中位總生存期分別為 102.0 個月［95% 置信區間（confidence interval，CI）（74.8，129.2）個月］和 81.6 個月［（95%CI（65.7，97.6）個月］，差異有統計學意義（P=0.047）；中位無復發生存期分別為 66.7 個月［95%CI（17.3，116.1）個月］和 37.4 個月［95%CI（28.7，46.2）個月］，差異有統計學意義（P=0.044）。治療期間，無Ⅲ-Ⅳ級不良反應及致死性不良反應。Tα1 組對比觀察組的 ICER 為 108 050.02 元/QALY，該 ICER 值小于意愿支付（177 785.25 元/QALY）。結論Tα1 作為術后 HBV 相關 HCC 患者的輔助治療可改善患者的預后，且費用在我國目前能夠接受的水平范圍內，故該方案與觀察組相比具備成本效用優勢。