目的系統評價干擾素聯合恩替卡韋治療慢性乙型病毒性肝炎初治患者的療效與安全性，為臨床治療提供參考。 方法計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library（2015年7期）、Web of Science、WanFang Data、CNKI、CBM和VIP數據庫，搜集干擾素聯合恩替卡韋治療慢乙肝的相關隨機對照試驗（RCT），檢索時限均從建庫至2015年7月20日。由2位評價員獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。 結果共納入10個研究，964例患者。Meta分析結果顯示：對于血清HBV-DNA轉陰率、HBeAg轉陰率和HBeAg轉換率，在治療12周時，干擾素與恩替卡韋聯合用藥組較兩藥單用組均未見明顯改善；但在治療24及48周時，除48周在血清HBeAg轉換率方面，聯合用藥組較單用干擾素組無明顯改善外，聯合用藥組均明顯優于兩藥單用組（P＜0.05）。對于ALT復常率，聯合用藥組在治療12周和24周時優于單用干擾素組，在48周時與單用干擾素組無顯著差異，而聯合用藥組在12周、24周及48周時與單用恩替卡韋組均無顯著差異。在安全性方面，由于各研究報道指標不一，未能進行合并分析。 結論干擾素聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎初治患者在降低病毒載量、促進HBeAg轉陰及HBeAg轉換方面優于單用干擾素/恩替卡韋治療，但在安全性方面結論尚不確切。受納入研究質量和數量的限制，上述結論尚需開展更多大樣本高質量的RCT予以驗證。