目的通過動物實驗評價骨圣元化全膝關節置換手術輔助系統(YUANHUA-TKA)的操作性能、安全性及精準性,為其人體臨床試驗提供數據。方法18 月齡山羊 6 只,體質量 30~35 kg,術前對山羊雙下肢進行 CT 三維掃描,然后使用 YUANHUA-TKA 系統進行 CT 分割,獲取股骨及脛骨三維模型,進一步規劃膝關節股骨和脛骨各平面截骨厚度和截骨角度。術者在 YUANHUA-TKA 系統輔助下按照手術規劃的截骨厚度和角度完成各平面的截骨。截骨完成后大體觀察,并行雙下肢 CT 三維掃描,用三維計算軟件測量實際截骨厚度和角度,并與術前規劃值進行比較。結果實驗過程中出血未見異常;軟件系統無卡頓崩潰情況;機械臂未出現無法隨時懸停或超出截骨規劃區切割情況;YUANHUA-TKA 系統整體運行穩定。術后即刻大體觀察示股骨和脛骨的骨截面平整。術前規劃的截骨厚度和截骨角度與術后實測值比較差異均無統計學意義(P>0.05);截骨厚度誤差<1 mm,截骨角度誤差<2°。結論YUANHUA-TKA 系統能輔助術者依照術前規劃進行截骨,控制截骨厚度和角度,對 TKA 有良好的輔助作用,有望在臨床使用中輔助關節外科醫生完成更精準高效的截骨。
目的通過尸體實驗驗證骨圣元化全膝關節置換術輔助系統(YUANHUA-TKA)的操作性能、精準性及安全性,以進一步優化系統,為其臨床應用提供依據。方法6 具單側成年下肢尸體標本,實驗前行 CT 三維掃描,然后使用 YUANHUA-TKA 系統術前軟件進行分割,獲取股骨及脛骨三維模型,從而規劃假體植入物型號以及截骨量和截骨角度[包括下肢力線角(hip-knee-ankle angle,HKA)以及冠狀面股骨組件角(frontal femoral component,FFC)和脛骨組件角(frontal tibia component,FTC)],其中將 HKA 理想值設為 180°,冠狀面 FFC 和 FTC 理想值設為 90°。實驗者可在截骨前根據術中情況進一步確認截骨計劃,然后在 YUANHUA-TKA 系統輔助下完成各平面截骨后,安裝假體。最后攝下肢標本髖關節、膝關節、踝關節正位 X 線片并拼接為下肢全長 X 線片,測量 HKA、FFC 和 FTC。結果實驗過程中 YUANHUA-TKA 系統運行穩定。術中觀察股骨和脛骨各個截面平整,未出現韌帶損傷等問題。術后實測值 HKA 為 177.1°~179.7°,FFC 為 87.9°~91.4°,FTC 為 87.3°~91.4°,與術前規劃的理想值比較,誤差均在 ±3° 之內。結論YUANHUA-TKA 系統能輔助術者按照術前規劃進行精準截骨,對全膝關節置換術有良好輔助作用。