醫學科研資料Meta-分析所獲得的有效真實的結果,對臨床醫療和衛生決策有重要的參考價值.評價Meta-分析結果的真實性,主要從以下幾方面考慮:統計分析納入文獻的覆蓋范圍及比例,數據質量,發表性偏倚及其影響程度,異質性檢驗結果,統計方法的選用是否合適,以及合并效應量的臨床意義和外部真實性,隨著新文獻的納入,Meta-分析結論應加以更新.
目的 分析與評價高血壓藥物臨床試驗中樣本代表性及其存在的問題。方法 電子檢索MEDLINE、CBMdisc、CNKI、VIP等數據庫,收集1996年1月至2006年12月期間發表的國內藥物治療高血壓的隨機對照試驗。經嚴格評價后,納入方法學質量評分≥3分的RCT,進一步探討其樣本代表性。結果 共納入164個RCT,其中122個RCT(74.4%)在省市級以上醫院或研究院所進行;81個RCT(49.4%)報告的受試者來源,醫院門診或住院患者占納入受試者總數的86.3%,社區患者占13.7%;8個研究(4.9%)報告不符合納入標準的患者比例為24.6%;3個研究描述了符合納入標準但拒絕參加試驗的患者比例為8.4%;12個研究(7.3%)在隨機入組前的安慰劑篩選期排除患者占16.7%;輕中度高血壓患者占89.4%;女性和≥65歲老年患者分別占41.1%和16.9%,與高血壓患者流行病學分布相比均偏低(Plt;0.001)。結論 藥物治療高血壓臨床試驗中樣本代表性較差且樣本納入過程報道不充分,影響了試驗結果在高血壓一般患者群中的推廣應用。
目的 系統評價重組人生長激素(rhGH)治療特發性身材矮小癥的長期效果。方法 計算機檢索PubMed、ScienceDirect、EBSCOHost、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI和VIP數據庫,檢索時限為1985~2010年,搜集rhGH治療特發性身材矮小癥的隨機對照試驗(RCT)。按照Cochrane系統評價方法,由2名評價員獨立進行文獻篩選、資料提取和納入研究的方法學質量評估后,采用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。結果 最終納入11個RCT,共607例特發性身材矮小癥兒童。Meta分析結果顯示:治療1年后,rhGH組身高標準差積分(SDS)明顯高于空白/安慰劑對照組[MD=0.29 SDS,95%CI(0.03,0.54),P=0.03],rhGH組身高增長速度(GV)明顯高于空白/安慰劑對照組[MD= 2.68 cm/年,95%CI(1.70,3.65),Plt;0.000 01],rhGH組成年SDS明顯高于空白/ 安慰劑對照組[MD=0.46 SDS,95%CI(0.29,0.63),Plt;0.000 01]。結論 rhGH可有效促進特發性身材矮小兒童的生長。但由于納入研究質量不高,樣本量較少,其效果尚需更多高質量RCT進一步驗證。
本文介紹了發表性偏倚的類型及產生的背景,并集中比較了三種發表性偏倚的識別與處理方法:漏斗圖法、剪補法以及公式法,這些方法為評價Meta分析結果、發現與處理發表性偏倚提供參考.
目的 對國內發表的中醫藥系統評價/Meta 分析中的異質性問題進行分析,了解異質性的來源、類別及嚴重程度,探討中醫藥系統評價中異質性的正確處理方法。 方法 計算機檢索CBM、CNKI、VIP 等中文數據庫及手檢《中國循證醫學雜志》,檢索截止時間為2008 年。由兩位研究者按照納入與排除標準獨立提取資料并對有關異質性的問題進行評價。若遇分歧,討論解決。 結果 共納入115 個中醫藥系統評價/Meta 分析,涉及17 類疾病,其中以心血管疾病最多(36,31.3%)。有41 個(35.65%)中醫藥系統評價混合納入了兩種或兩種以上設計類型的原始研究;有62 個(53.91%)系統評價所納入研究的干預措施不一致,有60 個(52.17%)系統評價中的對照措施不一致;另有10 個(8.7%)系統評價的異質性處理方法不當。 結論 中醫藥系統評價/Meta 分析中異質性問題普遍存在,尤以臨床異質性最為突出。異質性問題處置不當,會直接影響中醫藥系統評價的質量。
目的 對中國脆性骨折臨床實踐指南(簡稱“指南”)和專家共識(簡稱“共識”)的方法學質量進行評價,驗證AGREE-China的適用性,并遴選出高質量的指南/共識。方法 計算機檢索CBM、CNKI、WanFang Data、VIP數據庫和相關指南網站,由2名評價者獨立篩選文獻、提取資料并交叉核對。分別采用AGREE Ⅱ和AGREE-China評價指南/共識,并采用加權κ值、組內相關系數(ICC)評估2種評價工具的一致性。結果 本研究共納入指南9部、共識16部。在使用AGREE Ⅱ評價的6個領域中,范圍和目的(62.22%)得分率較高,清晰性(45.67%)次之,參與人員(34.89%)和應用性(38.17%)均超過30%,制定的嚴謹性(18.79%)和編輯的獨立性(13.33%)偏低。在使用AGREE-China評價的5個領域中,利益沖突(72.80%)得分率較高,可用性/可行性(49.87%)次之,科學性/嚴謹性(20.36%)、有效性/安全性(25.20%)、經濟性(14.40%)偏低。2個評價工具指南推薦級別的加權Kappa值為0.694(P<0.001),呈現中度一致性;相同條目、評價者間ICC均大于0.85(P<0.001),一致性均較好。2個評價工具共同遴選出了3部高質量指南。結論 AGREE Ⅱ和AGREE-China的一致性較高,但AGREE-China更適合作為中國指南/共識的質量評價工具。中國脆性骨折指南與共識的方法學質量有待進一步提高。
目的 系統評價常規非甾體類抗炎藥雙氯芬酸預防經內鏡逆行胰膽管造影術后胰腺炎(PEP)的有效性及安全性。方法 計算機檢索Cochrane圖書館、PubMed、EMbase、OVID、CBM、 CNKI、VIP、WanFang Data,并輔以手工檢索2011年6月以前出版的《胃腸病學雜志》等12種中文專業期刊及相關學術會議紀要,追溯所獲文獻的參考文獻,全面收集雙氯芬酸預防PEP的隨機對照試驗(RCT),并按Cochrane協作網推薦的方法進行系統評價。結果 共納入5個RCT,共計675例PEP患者。Meta分析結果顯示:應用雙氯芬酸可降低PEP發病率[OR=0.41,95%CI(0.18,0.95),P=0.04],但敏感性分析提示結果穩定性較差;雙氯芬酸不能顯著降低重度PEP發病率[OR=0.40,95%CI(0.08,2.06),P=0.27]。5個納入研究均未報告藥物相關不良反應。結論 雙氯芬酸預防PEP相對安全,有可能會降低PEP的發病率,但對于重度PEP,雙氯芬酸預防效果不明顯。鑒于本系統評價納入研究的方法學局限性,且例數有限,上述結論尚待開展更多大樣本、高質量的RCT加以驗證。
目的 系統評價液基細胞學與傳統細胞學對宮頸癌前病變的診斷價值。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、Cochrane臨床對照試驗中心注冊庫、CNKI和CBM,檢索時間均從建庫至2010年6月,收集比較液基細胞學與傳統細胞學診斷宮頸癌前病變的隨機對照試驗。由2位評價員獨立根據納入排除標準篩選文獻、提取資料并評價質量后,采用RevMan 5.0軟件和Metadisc 1.4軟件進行Meta分析。結果 共納入5個隨機對照試驗,合計149 287例研究對象。其中液基細胞學組69 785例,傳統細胞學組79 537例。Meta分析結果顯示,以宮頸細胞學提示未明確診斷意義的非典型鱗狀上皮細胞(ASCUS)為異常臨界值時,與傳統細胞學相比,液基細胞學在篩查宮頸上皮內瘤變3級及其更高級別病變(CIN3+)時的特異度更高,其差異有統計學意義[RR=0.97,95%CI(0.97,0.97), Plt;0.000 01];在高危人群中,液基細胞學篩查宮頸上皮內瘤變2級及其更高級別病變(CIN2+)時的特異度高于傳統細胞學,其差異有統計學意義[RR=1.01,95%CI(1.01,1.01), Plt;0.000 01]。但液基細胞學與傳統細胞學在其他各組分析中的差異無統計學意義(Pgt;0.01)。結論 現有證據顯示,與傳統細胞學篩查相比,在常規參加宮頸癌篩查的健康人群中,液基細胞學既不提高其篩查宮頸癌前病變的敏感性,也不提高其特異性;但在高危人群中,似乎可以提高其篩查宮頸癌前病變的特異性。
目的 系統評價人類乳頭狀病毒檢測對宮頸癌前病變的診斷價值。方法 計算機檢索CBM、CNKI、MEDLINE、PubMed、EMbase(均從建庫至2010年6月),Cochrane臨床對照試驗中心注冊庫(2010年第2期),并手工檢索相關雜志和納入研究的參考文獻。由兩位評價員按照納入與排除標準獨立選擇文獻、提取資料和評價質量后,采用Meta Disc 1.4軟件進行Meta分析,并用RevMan 5.0軟件繪制森林圖和SROC曲線。結果 共納入7個隨機對照研究,合計171 604例受試者。Meta分析結果顯示:與傳統的宮頸細胞學檢查比較,人類乳頭狀病毒(HPV)檢測能明顯提高對宮頸癌前病變診斷的敏感性,其中HPV聯合宮頸細胞學篩查診斷宮頸上皮內瘤變2級及以上病變時,與傳統的宮頸細胞學檢查比較差異有統計學意義(Plt;0.000 01);但HPV檢測卻明顯降低了對其診斷的特異性;只檢測HPV,同時檢測HPV和宮頸細胞學和先檢測HPV。再以細胞學分流的方法診斷宮頸上皮內瘤變,與傳統宮頸細胞學檢查比較,除了第三種方法診斷宮頸上皮內瘤變1級及以上病變無統計學差異外(P=0.41),其余兩種方法與之比較均有明顯的統計學差異(Plt;0.01)。結論 現有循證醫學證據顯示,與傳統的宮頸細胞學篩查相比,HPV檢測聯合宮頸細胞學篩查可以明顯提高診斷宮頸上皮內瘤變2級及以上病變的敏感性,但HPV檢測并不能提高診斷宮頸癌前病變的特異性;應用HPV檢測篩查宮頸癌前病變有待進一步研究。
背景與目的 全球近20年因地震死亡數十萬人,震后大量遇難者尸體是否會造成大面積傳染病爆發一直是全球關注的熱點問題。本研究旨在通過全面檢索、收集相關文獻,系統評價全球近20年重大地震災害后有關遇難者尸體處理及傳染病控制的方法及效果,以期為遇難者尸體的科學處置提供當前最佳證據。方法 制定檢索策略,在MEDLINE、Cochrane圖書館、CNKI與WHO網站上檢索并納入1988~2007年期間地震后尸體處置與傳染病控制的中英文全文文獻。采用臨床流行病學方法嚴格評價納入文獻。結果 有關地震后遇難者尸體處理與傳染病爆發的研究文獻數量少,且多為描述性研究。本次評價共納入10篇文獻,包括2篇述評、4篇綜述和4個技術報告。文獻分析結果表明,災后傳染病爆發主要與災民異地安置的衛生條件、人口密度、飲水與食品安全及基本衛生設施有關,尚無證據表明傳染病爆發與尸體有關。現場尸體處置人員應做好自身防護措施。結論 “地震后遇難者尸體會成為疾病的傳染源”是一誤區,建議政府部門應將尸體處置原則、模式納入應急機制與現場救助手冊。同時應強化對媒體、公眾的健康教育,消除誤區。