目的 系統評價地舒單抗治療類風濕關節炎的有效性和安全性。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data和VIP數據庫，搜集關于地舒單抗治療類風濕關節炎的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均從建庫至2021年12月1日。由2位評價員獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan 5.4軟件進行Meta分析。結果 共納入7個RCT，包括2 346例患者。Meta分析結果顯示：在增加腰椎、髖關節和股骨頸的骨密度及改善關節修正后的總Sharp評分方面，地舒單抗60 mg每6月（Q6M）組優于安慰劑組；在改善關節侵蝕評分方面，地舒單抗60 mg每3月（Q3M）組和60 mg Q6M組均優于安慰劑組，且60 mg Q3M組優于60 mg Q6M組；在改善關節狹窄評分、美國風濕病學會標準20%/50%/70%緩解、健康評估問卷殘疾指數、疾病活動指數和安全性方面，地舒單抗組與安慰劑組差異無統計學意義。結論 地舒單抗能夠延緩類風濕關節炎患者骨侵蝕進展且安全性尚可。受納入研究數量和質量限制，上述結論需開展更多高質量研究予以驗證。
本文系統查詢并梳理了臨床研究方法發展的典型事件和相關人物，遴選、呈現臨床試驗發展歷程中的“第一次”和重大方法學進展，旨在通過典型人物和事件勾畫臨床研究的歷史演變和發展脈絡，解析臨床研究方法轉變的深刻背景，為醫學臨床、科研工作者、衛生決策者、醫學生等認識臨床研究發展史提供參考依據。