目的 評價鹽酸安非他酮緩釋片治療抑郁癥的療效和安全性。方法 采用隨機雙盲雙模擬方法,將符合CCMD-3有關單相抑郁發作和雙相情感障礙抑郁發作標準的患者48例,隨機分為安非他酮組和氟西汀組。兩組患者于清洗3~7天后分別給予鹽酸安非他酮緩釋片300 mg/d和氟西汀片20 mg/d,療程均為42天。臨床療效觀察采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評分、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評分、臨床總體印象量表(CGI)評分和治療藥物副作用量表(TESS),實驗室檢查包括血常規、小便常規、生化和心電圖。結果 兩組基線與治療各階段HAMD量表、HAMA量表評分的變化情況顯示:安非他酮組治療有效率83.3%(20/ 24),氟西汀組為62.5%(15/24);兩組不良反應率均為45.9%(11/24),未見嚴重不良反應。結論 安非他酮和氟西汀組療效相當,能有效治療抑郁癥及伴隨焦慮癥狀,不良反應輕微。
目的系統評價安非他酮與安慰劑比較戒除心血管疾病吸煙患者煙癮的有效性和安全性。 方法計算機檢索PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP數據庫,收集安非他酮與安慰劑比較戒除心血管疾病吸煙患者煙癮的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均從建庫至2013年2月23日。由2位研究者根據納入標準獨立篩選文獻、提取資料和評價納入研究的方法學質量后,采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。 結果最終納入4個RCT,共1 415例患者。Meta分析結果顯示,安非他酮與安慰劑相比,能提高3個月的點戒煙率[RR=1.79,95% CI(1.14,2.83),P=0.01],但兩組在6個月、1年的點戒煙率[RR=1.81,95% CI(0.77,4.24),P=0.18;RR=1.46,95% CI(0.94,2.27),P=0.10]及3個月、6個月、1年連續戒煙率[RR=1.48,95% CI(0.89,2.47),P=0.13;RR=1.41,95% CI(0.79,2.51),P=0.25;RR=1.43,95% CI(0.93,2.17),P=0.10]方面,差異無統計學意義。兩組在全因死亡率和心血管事件發生率方面差異也無統計學意義[RR=1.13,95% CI(0.49,2.56),P=0.78;RR=1.25,95% CI(0.95,1.64),P=0.11]。 結論安非他酮治療心血管疾病吸煙患者是安全的,可提高3個月的點戒煙率,但并不能提高長期戒煙率。受納入研究數量和樣本量所限,上述結論仍需更多高質量研究結果證實。