目的 評價中藥配合肝動脈栓塞化療（TACE）與單純TACE比較治療原發性肝癌的有效性和安全性。方法 采用Cochrane系統評價方法，計算機檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫、MEDLINE、CBM、CNKI和VIP；同時手檢相關期刊和會議論文集，納入有關中藥配合TACE治療原發性肝癌的隨機對照試驗，質量評價按照Cochrane系統評價員手冊4.2.2版推薦的質量評價標準評價納入研究質量，并對同質研究進行Meta 分析。結果 共檢索到符合納入標準的中文文獻37篇（2?653例患者）。文獻質量評價結果顯示，除2篇研究質量為B級外，其余35篇均為C級。Meta 分析結果顯示，中藥配合TACE治療在生存期、近期化療有效率（CR+PR）、生存質量、臨床癥狀改善和防止不良反應發生（如防止白細胞下降）等方面均優于單純TACE治療。亞組分析發現：TACE次數lt;3的亞組在生存期和臨床癥狀的改善方面優于TACE次數gt;3的亞組；而TACE次數gt;3的亞組在近期化療有效率（CR+PR）與生存質量改善方面優于TACE次數lt;3的亞組，在防止不良反應發生如防止白細胞下降方面兩組效果相似，可能與樣本含量較少有關。結論 中藥配合TACE治療原發性肝癌優于單純TACE治療；TACE次數lt;3的亞組在生存期、臨床癥狀改善方面優于TACE次數gt;3的亞組。但由于納入試驗的方法學質量普遍較低，期待更多設計合理、嚴格執行的大樣本隨機雙盲對照試驗提供高質量的證據。