目的 以實證研究的方式探討罕見事件Meta分析中大型研究與小型研究之間的差異。方法 通過2003年1月至2018年5月The Cochrane數據庫收集的系統評價數據，篩選出具有罕見事件、至少納入5個研究和至少納入1個大型研究的二分類結局變量的Meta分析。采用Peto和經典OR值作為效應量，比較包含大型研究與排除大型研究（僅小型研究）Meta分析OR值的大小、方向和P值。結果 共納入214個Meta分析。在214對OR值中，基于Peto OR值，有66對（30.84%）OR值的方向不一致（Kappa=0.33）；基于經典OR值，有69對（32.24%）OR值的方向不一致。多數（83.18%）小型研究的Meta分析中，采用Peto方法與經典方法相比，得出的P值更小。結論 對有罕見事件二分類變量結局指標的Meta分析，采用不同的效應量和統計方法，包含大型研究的結果和小型研究的結果之間存在較大差異。