目的 通過比較世界發達國家器官移植立法和我國法律現狀，探討我國人體器官移植立法現狀與面臨的挑戰。 方法 計算機檢索WHO 網站；美國NIH、美國移植學會（AST）、器官移植共享網（UNOS）、各國司法網站及相關會議論文和專家共識，納入與器官移植與腦死亡立法相關的法律文本、文件、部門文件和專家共識，排除與器官移植與腦死亡技術相關的文獻，將納入文獻按法律、法規、部門文件和專家共識分類分級，并根據不同主題結合我國情況作描述性對比分析。 結果 ① 納入10 個法律文本、1 個法規、9 個部門文件和4 個專家共識。② 國外器官移植立法20 世紀60 年代始于歐洲，英國最早，美國第三。而腦死亡立法于1978 年由美國率先頒布。③ 1991年起，針對全球器官移植面臨的全局性關鍵問題，世界衛生大會（WHA）等非政府組織先后頒布了7 個共識文件，以規范業內人士行為。④ 中國（包括港、澳、臺）至今尚未制定法律，均靠相關法規監管器官移植，比美、英立法落后40 年和46 年。 結論 中國器官移植和腦死亡立法上存在至少以下6 種挑戰：① 死亡標準選擇與器官供體來源。② 對旅游名義的跨國界器官移植的監管和防范。③ 活體供者的風險評估及防范（保險方式）。④ 尸體器官捐獻者的選擇權—— 配偶、父母、子女的權限界定。⑤ 器官捐獻的無償或補償原則。⑥ 腦死亡與器官移植法律單獨還是合并立法。以上問題需要通過進一步研究來解決。