目的 探討不同抗凝強度的華法林對陣發性非瓣膜病性房顫(PAF)患者的預防血栓作用及出血等副作用。方法 采用多中心隨機單盲設計,選取中高危PAF患者,隨機分入4組,使用不同劑量的華法林進行抗凝治療,將其凝血酶原時間國際標準化比值(INR)分別控制在1.3~1.6(第1組)、1.7~2.0(第2組)、2.0~2.5(第3組)和2.6~3.0(第4組),隨訪心腦血管事件發生情況,比較其主要終點事件、次要終點事件,主要出血事件、次要出血事件,主要事件(主要終點事件+主要出血事件)、次要事件(次要終點事件+次要出血事件)以及總事件(主要事件+次要事件)發生率,分析血栓栓塞和出血事件與INR的相關性。結果 共納入868例中高危PAF患者,最終826例進入分析,其中第1組167例、第2組220例、第3組215例、第4組224例。隨訪結果顯示,隨著INR的增大,終點事件減少(其中第1組與第2、3、4組相比,差異有統計學意義,P均lt;0.05),但出血事件有增加的趨勢。在主要事件、次要事件、總事件發生率方面,第1組除主要事件發生率與第4組差異無統計學意義(Pgt;0.05)外,其余均高于第2、3、4組且差異有統計學意義(P均lt;0.05)。結論 對國人PAF患者,華法林抗凝強度INR在1.7~2.5能降低主要終點事件及次要終點事件發生率,不增加出血事件發生率,該抗凝強度對國人安全有效,而INR在2.6~3.0時,總獲益并不增加。