目的 制備一種黏性載體和成骨基質顆粒均來源于人骨的可塑形骨填充材料,通過動物實驗評價其安全性和骨誘導能力。方法 取自愿捐贈的人體長骨,采用粉碎、清洗、脫礦等方法制備脫鈣骨基質(demineralized bone matrix,DBM)顆粒,再將DBM顆粒經溫浴法制備骨基質明膠(bone matrix gelatin,BMG),將BMG及DBM顆粒混合制備成可塑形骨填充材料(實驗組);以單純DBM顆粒作為對照組。取15只6~9周齡健康雄性無胸腺裸小鼠,于兩側臀中肌與臀大肌間制備肌間空隙,均植入實驗組材料,術后1、4、6周處死動物,行HE組織學染色評價異位成骨效果。取8只9月齡日本大耳兔,于兩側后肢髁骨處制備直徑6 mm骨缺損,左、右側分別填充實驗組和對照組材料,術后12、26周處死動物,行Micro-CT及HE組織學染色評價骨缺損修復效果。 結果 異位成骨實驗HE染色示,術后1周可觀察到大量軟骨細胞,術后4、6周可觀察到明顯新生軟骨組織。兔髁骨缺損修復實驗HE染色示,術后12周,部分材料被吸收,實驗組及對照組均可觀察到新生軟骨;術后26周,大部分材料被吸收,對照組可觀察到大量新生骨,實驗組可觀察到新生骨單元結構。Micro-CT觀測示,實驗組成骨速率及成骨面積均優于對照組。骨形態計量學參數檢測示,兩組術后26周各參數均較術后12周顯著增加(P<0.05)。術后12周,實驗組骨密度、骨體積分數均顯著高于對照組(P<0.05),兩組骨小梁厚度差異無統計學意義(P>0.05);術后26周,實驗組骨密度顯著高于對照組(P<0.05),兩組骨體積分數、骨小梁厚度差異無統計學意義(P>0.05)。結論 新型可塑形骨填充材料具有良好的生物安全性及骨誘導活性,是一種良好的骨填充材料。