分光光度法是對新藥、植入性生物醫用材料及血液制品進行溶血性評價的常用簡便方法, 是針對血紅蛋白特征吸收峰進行的定量分析, 因此, 當評價體系對血紅蛋白構象產生影響時, 檢測波長的正確選擇就顯得至關重要。本文通過對在細胞培養液、磷酸鹽緩沖液(PBS)、生理鹽水和庫血保存液四種體系中紅細胞溶血的上清進行連續波長掃描及其特征峰隨時間變化的研究, 提出如下檢測波長的選擇方案:細胞培養液中, 4 h內檢測選415 nm, 4~72 h選408 nm附近; PBS中, 4 h內選541、577或415 nm, 4~72 h選541、577或406 nm附近; 生理鹽水中, 4 h內選414 nm, 4~72 h選405 nm附近, 12 h內還可選541或577 nm; 庫血保存液中, 72 h內選415、540或576 nm。
目的建立一種準確的檢測交聯透明質酸鈉凝膠中交聯劑1,4丁二醇二縮水甘油醚(1,4-butanediol diglycidyl ether,BDDE)殘留量的方法,為產品的質量控制提供科學的檢測方法。 方法采用氣相色譜法考察BDDE的熱穩定性,同時利用熒光分光光度法測定透明質酸鈉凝膠中BDDE的殘留量。通過分析熒光法檢測BDDE殘留量的影響因素(透明質酸酶及BDDE穩定性)改良熒光法。將透明質酸酶添加到BDDE標準溶液中,測定交聯透明質酸鈉凝膠中BDDE殘留量。 結果傳統熒光法檢測示,BDDE殘留量與熒光值呈線性相關性,線性方程為y=14.102x+1.103,R2=0.999 8。BDDE具有熱不穩定性,隨溫度上升與時間延長均會發生分解。熒光法檢測透明質酸酶和交聯透明質酸鈉凝膠酶解液均產生熒光值。經改良后的熒光法得到新的標準曲線,y=14.027x+7.062,R2=0.999 9。 結論熒光檢測法是一種簡便、快速、準確測定交聯透明質酸鈉凝膠中BDDE殘留量的方法。由于BDDE具有熱不穩定性,使用該方法時需嚴格控制各步驟溫度,排除溫度對檢測結果的影響。同時采用傳統熒光法檢測凝膠中交聯劑BDDE的殘留量時需對凝膠進行酶解,而引入的透明質酸酶對檢測結果存在較大影響,可將透明質酸酶添加到BDDE標準溶液中,以扣除其對檢測結果的影響。
目的分析 PCR(A 方法)、Carba NP 試驗(B 方法)、紫外分光光度法(C 方法)、改良碳青霉烯滅活法(mCIM,D 方法)和環介導等溫擴增(LAMP,E 方法)5 種檢測產碳青霉烯酶腸桿菌科細菌(CPE)方法的成本和檢驗性能。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data 和 CBM 數據庫,搜集具有相同或相似設計、相同目的和獨立結果的關于 CPE 檢測的文獻,檢索時限均為 2009 年 5 月~2019 年 5 月。對各方法的成本和檢驗性能數據進行提取,將效用中的“靈敏性、特異性、簡便性、快速性”等 4 個醫學檢驗專業性指標量化為具體數值,利用藥物經濟學分析方法中的成本-效果分析(cost-effective analysis,CEA)、成本-效用分析(cost-utility analysis,CUA)和多屬性效用理論(multi-attribute utility theory,MAUT)對 5 種檢測 CPE 的方法進行衛生經濟學評價。結果A、B、C、D、E 方法的成本分別為 210.00 元、22.00 元、10.50 元、6.00 元和 60.00 元,A、B、C、D、E 方法的 CEA 的 C/E 分別為 210.00、22.96、10.66、6.14 和 60.00。A、B、C、D、E 方法的 CUA 的 C/U 分別為 302.16、32.13、19.30、11.13 和 80.00。A、B、C、D、E 方法的 MAUT 值分別為 42.56、5.00、2.54、1.63 和 12.56。結論從 CEA、CUA 及 MAUT 的角度看,改良碳青霉烯滅活法的經濟學價值最好,一般情況下可作為常規檢測 CPE 方法;但其操作時間長,在臨床嚴重感染需要快速檢測時可采用環介導等溫擴增法,更兼具經濟性和快速性。