目的 評價天麻素注射液治療眩暈的療效及安全性.方法 采用多中心隨機單盲對照試驗設計,將240例眩暈住院患者隨機分為治療組和對照組(n=120),分別予天麻素注射液600 mg和鹽酸倍他司汀注射液30 mg,靜滴,每日1次,療程7 d.統計分析采用SAS統計軟件,治療前兩組的基礎數據比較采用非參數檢驗或t檢驗;治療后兩組臨床療效比較采用考慮中心效應的CMH方法.結果 ①眩暈:意向治療(ITT)分析表明,治療組(n=117)與對照組(n=120)療程結束時眩暈癥狀臨床控制率分別為71.19%和54.17%,有效率分別為90.60%和77.50%,兩組間比較其差異有統計學意義(P= 0.005和P= 0.004),治療組優于對照組.符合方案數據分析(PP)結果顯示:治療組(n=116)與對照組(n=117)療程結束時的眩暈癥狀臨床控制率分別為72.41%和54.70%,有效率分別為91.38%和77.78%,兩組間也有統計學差異(P= 0.005和P= 0.004),治療組優于對照組.ITT與PP分析結果一致.②前庭功能:治療組(n=53)與對照組(n=58)療程結束時前庭功能臨床控制率分別為62.26%和42.37%,有效率分別為81.13%和76.27%,臨床控制率兩組間有統計學差異(P= 0.029),治療組優于對照組,有效率兩組間無統計學差異(P= 0.504),ITT與PP分析結果相同.③安全性分析結果表明:治療組(n=120)與對照組(n=120)的不良反應發生率分別為8.33%和10.83%,兩組間無統計學差異(P= 0.538).結論 天麻素注射液與倍他司汀注射液均為治療眩暈的有效藥物,天麻素注射液治療眩暈癥狀有效率和前庭功能下降的臨床控制率優于倍他司汀注射液.昆明制藥集團股份有限公司生產的天麻素注射液治療眩暈臨床療效確切,不良反應少,患者耐受性好.
目的系統評價銀杏達莫注射液聯合倍他司汀治療椎基底動脈供血不足性眩暈的療效和安全性。 方法計算機檢索Cochrane圖書館、Web of Science、Medline、Embase、中國期刊全文數據庫、維普數據庫、萬方數據庫、中國生物醫學文獻數據庫，檢索時限從建庫截止2015年9月，對納入的隨機對照試驗進行方法學質量評價，并用RevMan 5.2軟件進行Meta分析。 結果共納入6個隨機對照試驗，結果顯示：銀杏達莫聯合倍他司汀注射液組優于倍他司汀注射液單用組，差異有統計學意義[RR=1.21，95% CI（1.08，1.35），P=0.000 7]；銀杏達莫聯合倍他司汀注射液組優于銀杏達莫注射液單用組，差異有統計學意義[RR=1.17，95% CI（1.05，1.31），P=0.006]。 結論銀杏達莫聯合倍他司汀注射液治療椎基底動脈供血不足性眩暈具有一定優勢，但納入試驗質量均較低，該結論還需進一步驗證。