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        找到 關鍵詞 包含"保健功能" 1條結果
        • 構建保健食品上市后技術評價證據體的思考

          基于動物實驗和小樣本量的人體試食試驗很難在保健食品批準注冊前準確地詮釋保健食品的完整科學內涵,需要在上市后對商業規模生產的保健食品從安全性、保健功能等方面開展進一步的技術評價。從《保健食品注冊與備案管理辦法》實施 3 年多以來申請產品延續注冊時提交的上市后人群食用情況分析報告來看,保健食品上市后評價報告尚缺乏系統完善的證據支持。本文借鑒循證醫學和藥品上市后評價的成功經驗,對保健食品上市后評價內容、證據源構建、證據分類和分級進行分析,從點、線、面等多個角度出發,提出構建上市后保健食品安全性和保健功能技術評價證據體的初步思路,為今后該領域證據體系的研究提供思路。

          發表時間:2020-12-25 01:39 導出 下載 收藏 掃碼
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